Miconazole oral gel

الإسم العلمي (Miconazole)

الإسم التجاري CANDIZOL® Oral Gel



الإستعمال


(مايكونازول) جل فموي، مضاد فطريات واسع الطيف، يعمل على تثبيط تصنيع إيرغوستيرول في الخلية الفطرية ويغير في تركيب محتوى الغشاء الدهني ويتدخل فـي عمل إنزيمات المايتوكندريا والبيروكسيزوم، مما يؤدي إلى نخر الخلية الفطرية.
مايكونازول يثبط نمو الفطريات الجلدية الشائعة والخميرة (المبيضات). كما يملك فعالية ضد بعض البكتيريا موجبة الغرام العصوية والمكورات.




يتم امتصاص مايكونازول بشكل قليل وغير كامل من الجهاز الهضمي. توافره الحيوي عن طريق الفم منخفض (25-30 %). يتم استقلابه في الكبد إلى مستقلبات غير فعالة. ويتم طرح 10-20% من الجرعة الفموية في البول على شكل مستقلبات وحوالي 50% منه في البراز دون تغيير.




دواعي الإستعمال:
يوصف للعلاج والوقاية من داء المبيضات التي تصيب جوف الفم والبلعوم والجهاز الهضمي، وللإنتانات المضاعفة الناتجة عن البكتيريا موجبة الغرام.






موانع الإستعمال


يجب عدم إعطاء مايكونازول للمرضى الذين يعانون من خلل في وظيفة الكبد، وأيضا في حالات فرط الحساسية




الحمل و الرضاعة



لم يثبت أن مايكونازول يؤدي إلى تشوهات في الجنين أو تشوهات خلقية لدى الحيوانات. بالرغم من ذلك، وكما في باقي مجموعة إيميدازول، يجب تجنب مايكونازول أثناء الحمل قدر الإمكان. يجب أن يوازن الطبيب بين الفوائد مع الأخطار المحتملة.
- من غير المعروف ما إذا كان مايكونازول ينفذ إلى حليب الأم. يجب الحذر عند وصفه للمرضعات.



الجرعات




يعطى جل فموي عادة أربع مرات يومياً بعد الطعام كما يلي:


البالغون: 1-2 ملعقة صغيرة (5-10 مل).

الأطفال أكبر من 6 سنوات: ملعقة صغيرة واحدة (5 مل).

الأطفال 2-6 سنوات: نصف ملعقة صغيرة (2.5 مل). أو ملعقة صغيرة واحدة (5 مل) مرتين يوميا.

الأطفال أقل من سنتين: ربع ملعقة صغيرة (1.25 مل). أو نصف ملعقة صغيرة (2.5 مل) مرتين يوميا.

يجب أن يستمر العلاج لمدة أسبوع على الأقل بعد اختفاء الأعراض.

عند علاج جوف الفم والبلعوم يجب الاحتفاظ بجرعة كانديزول جل فموي في الفم لأطول مدة ممكنة وعدم ابتلاعه مباشرةً.

عند علاج المبيضات الفموية، يجب نزع أطقم الأسنان ليلا وتنظيفها باستعمال كانديزول جل فموي.






تحذيرات

يجب اتخاذ الحيطة والحذر عند إعطاء الدواء للرضع والأطفال، للتأكد من أن الجل لم يسبب انسداد الحلق. لذا يجب عدم تطبيق الجل على آخر الحلق كما يجب تقسيم الجرعة الكاملة إلى أجزاء أصغر. يجب ملاحظة المريض لاحتمال حدوث اختناق.




الأعراض الجانبية


مايكونازول جيد الاحتمال. قد تحدث حالات الغثيان والقيء أحيانا وقد تحدث حالات إسهال نتيجة للاستخدام المطوّل. سجلت أيضا حالات نادرة لفرط الحساسية. كما أنه سجلت حالات منفردة لالتهاب الكبد حيث لم تعرف العلاقة السببية مع مايكونازول.






أعراض الجرعة الزائدة



بشكل عام، مايكونازول ليس ذا سمية عالية، عند حدوث فرط جرعة بطريق الخطأ، قد يحدث قيء وإسهال.
يكون العلاج عرضيا وداعما. لا يوجد ترياق محدد.





التفاعلات الدوائية



قد يحفز مايكونازول تأثير العديد من الأدوية عن طريق تثبيط بعض إنزيمات الكبد المؤكسدة خاصة سايتوكرومP450 والذي قد يتسبب في زيادة مستوياتها في البلازما.

لذا يجب مراقبة التأثير على مستويات البلازما وظهور الأعراض الجانبية لهذه الأدوية.

يجب تقليل جرعاتها عند الضرورة:

مضادات التخثر الفموية، مثبطات البروتياز لفيروس فقدان المناعة المكتسبة مثل سكوينافير،

بعض مضادات الأورام مثل قلويات فينكا، بيوسالفان ودوكسيتاكسيل.

مثبطات قنوات الكالسيوم التي يتم استقلابها عن طريق إنزيم CYPA4 مثل مجموعة دايهايدروبيريدين، ومن المحتمل فيراباميل.

بعض مثبطات المناعة: سايكلوسبورين، تاكروليماس، سيروليماس (رابامايسين).

أدوية أخرى: فينيتوين، خافضات سكر الدم، كاربامازيبين، باسبايرون، ألفينتانيل، سيلدينافيل، ألبرازولام، بروتيزولام، ميدازولام، ترايازولام، ريفابيوتين، ميثيل بريدنيزولون، ترايميتريكسات، إيباستين وريبوكسيتين.

بالإضافة إلى: أستيمازول، تيرفينادين، سيسابرايد، مايزولاستين، دوفيتيلايد، كينيدين، بايموزايد،

الأدوية المانعة لإنزيم HMG-CoA ريداكتاز التي يتم استقلابها عن طريق إنزيم CYP3A4 مثل سيمفاستاتين ولوفاستاتين.





الحفظ و التخزين

يحفظ حتى30 ºم.




الأشكال الصيدلانية

جل فموي: كل غرام يحتوي على مايكونازول 20 ملغم (2 % وزن/وزن) في أنابيب سعة 40 غرام.