ريجين كوف 2 عبارة عن مزيج من اثنين من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة
(REGN10933 و REGN10987)
وقد تم تصميمه خصيصًا لمنع إصابة سارس-كوف-2 ، الفيروس الذي يسبب كوفيد-19
لتطوير ريجين كوف 2 تم الحصول على الآلاف من الأجسام المضادة بالكامل من فئران
VelocImmune
التي تنتجها الشركة، التي تم تعديلها وراثيا ليكون لديها نظام المناعة البشري، وكذلك الأجسام المضادة التي تم تحديدها من البشر الذين تم شفاؤهم من كوفيد-19
يرتبط الجسمان المضادان الفعّالان والمعدّلان للفيروسات اللذان يشكلان ريجين كوف 2 بشكل غير تنافسي بمجال ارتباط المستقبلات الحرجة لبروتين سبايك الفيروس ، مما يقلل من قدرة الفيروسات الطافرة على الهروب من العلاج ويحمي من المتغيرات المرتفعة التي نشأت في الإنسان. السكان ، كما هو مفصل في العلوم . أظهرت الدراسات قبل السريرية أن ريجين كوف 2 قلل من كمية الفيروس والأضرار المرتبطة به في رئتي الرئيسيات غير البشرية
يقلل كوكتيل ريجينيرون للأجسام المضادة ريجين كوف 2 من المستويات الفيروسية وتحسين الأعراض لدى مرضى كوفيد-19 غير المقيمين في المستشفى
أعظم التحسينات في المرضى الذين لم يثبتوا استجابتهم المناعية الفعالة قبل العلاج
من تجربة سلسة من مزيج الأجسام المضادة ريجين كوف 2 التي تُظهر أنها قللت من الحمل الفيروسي ووقت تخفيف الأعراض لدى المرضى غير المقيمين في المستشفى المصابين بفيروس كورونا -19. أظهر ريجين كوف 2 أيضًا اتجاهات إيجابية في تقليل الزيارات الطبية. تقيس التجربة المستمرة العشوائية مزدوجة التعمية تأثير إضافة ريجين كوف 2 إلى معيار الرعاية المعتاد ، مقارنةً بإضافة الدواء الوهمي إلى مستوى الرعاية القياسي
تعد هذه التجربة جزءًا من برنامج أكبر يتضمن أيضًا دراسات حول ريجين كوف 2 لعلاج المرضى في المستشفيات ، وللوقاية من العدوى لدى الأشخاص الذين تعرضوا لمرضى كوفيد-19
يقلل بسرعة من الحمل الفيروسي والأعراض المرتبطة به لدى مرضى كوفيد 19
فائدة علاجية في المرضى الذين لم يبدؤوا استجابتهم المناعية الفعالة ، مما يشير إلى أن ريجين كوف 2 يمكن أن يوفر بديلًا علاجيًا للاستجابة المناعية التي تحدث بشكل طبيعي. وكان هؤلاء المرضى أقل عرضة للتخلص من الفيروس بأنفسهم ، و كانوا أكثر عرضة لخطر الأعراض لفترات طويلة. ، بالإضافة إلى ملف تعريف الأمان الناشئ الذي يمكن تحمله جيدًا . بالإضافة إلى الآثار الإيجابية لتجارب ريجين كوف 2 وتلك الخاصة بعلاجات الأجسام المضادة الأخرى ، تدعم هذه البيانات أيضًا الوعد باللقاحات التي تستهدف بروتين ارتفاع سارس-كوف-2 "
شمل التحليل الوصفي أول 275 مريضًا مسجلين في التجربة وصُمم لتقييم النشاط المضاد للفيروسات باستخدام ريجين كوف 2 وتحديد المرضى الأكثر احتمالًا للاستفادة من العلاج ؛ تم تسجيل المجموعة التالية ، والتي يمكن استخدامها لتأكيد هذه النتائج بشكل سريع ومستقبلي
تم اختيار المرضى في التجربة بصورة عشوائية بنسبة 1: 1: 1 لتلقي التسريب لمرة واحدة من 8 جرامات من ريجين كوف 2 (جرعة عالية) ، 2.4 جرام من ريجين كوف 2 (جرعة منخفضة) أو وهمي. كان جميع المرضى الذين دخلوا التجربة مصابين بفيروس كوفيد-19 المؤكد مختبريًا والذي تم علاجه في العيادات الخارجية. تم توصيف المرضى مستقبليًا قبل العلاج عن طريق اختبارات الأمصال لمعرفة ما إذا كانوا قد أنتجوا بالفعل أجسامًا مضادة للفيروسات بمفردهم وتم تصنيفهم على أنهم سلبيون (لا توجد أجسام مضادة للفيروسات قابلة للقياس) أو مصل (أجسام مضادة للفيروسات قابلة للقياس). ما يقرب من 45 ٪ من المرضى كانوا إيجابيين المصل ، و 41 ٪ كانوا سلبيين و 14 ٪ تم تصنيفهم على أنهم "آخرون" بسبب حالة مصلية غير واضحة أو غير معروفة
كان متوسط الوقت اللازم لتخفيف الأعراض (يُعرَّف بأنه تصبح الأعراض خفيفة أو غائبة) 13 يومًا في العلاج الوهمي ، و 8 أيام بجرعة عالية ، و 6 أيام بجرعة منخفضة
شوهدت تفاعلات التسريب في 4 مرضى
حدثت أحداث ضائرة خطيرة في 2 من المرضى الذين يستخدمون الدواء الوهمي ، ومريض واحد بجرعة منخفضة ولا يوجد مرضى جرعة عالية. لم تكن هناك وفيات
بين أول 275 مريضًا ، كان ما يقرب من 56 ٪ من أصل لاتيني ، و 13 ٪ كانواالافارقه الامريكان 64٪ كان لديهم واحد أو أكثر من عوامل الخطر الكامنة لـ كوفيد-19 الشديدة ، بما في ذلك السمنة (أكثر من 40٪). في المتوسط ، كان عمر المرضى 44 عامًا. في المجموع ، كان 49 ٪ من المشاركين من الذكور و 51 ٪ من الإناث.
كوكتيل ريجينيرون إنتاج شركة ريجينيرون في الولايات المتحدة وأعلنت تعاونها واتحادها مع شركة روش الاوروبية لإنتاج دواء
ريجين كوف 2
شركة روش من أكبر شركات العالم في مجال التكنولوجيا الحيوية ومقرها الرئيسي سويسرا
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق