(Bromazepam)

الإسم العلمي (Bromazepam)

الإسم التجاري LEXOPAM® ,Lexotanil®,Octanyl®
دواء برومازيبام

دواء ليكسوتانيل

دواء ليكسوبام

دواء اوكتانيل
(برومازيبام) هو مزيل للقلق ينتمي الى مجموعة البينزوديازيبينات، التي تخفف من القلق، التوتر النفسي والعصبية إذا أعطيت بجرعات منخفضة, ويكون تأثيرها منوماً ومرخياً للعضلات إذا أعطيت بجرعات عالية.




يتم إمتصاص برومازيبام بشكل جيد من القناة الهضمية بعد إعطاءه عن طريق الفم ويصل تركيزه في البلازما الى الذروة خلال ساعتين. يرتبط ببروتينات البلازما بنسبة عالية تصل حتى 70%. يبلغ عمر نصف الطرح لبرومازيبام حوالي 20 ساعة, ويمكن أن يزداد لدى كبار السن.
يتم إستقلاب برومازيبام في الكبد ويطرح بشكل رئيسي في البول على شكل مستقلبات مقترنة غير فعالة.




دواعي الإستعمال:


يوصف بشكل رئيسي لعلاج الحالات التالية:


- الاضطرابات العاطفية: القلق والتوتر النفسي، يستعمل كدواء مساعد في علاج القلق لدى المرضى المصابين بالإكتئاب، التوتر العصبي، عدم الراحة، القلق والتوتر المرتبط بالأرق.


- يستعمل كدواء مساعد في علاج الأمراض التي تشكل أساس الضعف الوظيفي أو النفسي البدني لمختلف أعضاء الجسم والتي نتجت عن القلق والتوتر أو تفاقمت بسببهما مثل أمراض:


* الجهاز القلبي-الوعائي والجهاز التنفسي: ذبحة صدرية كاذبة, قلق بركي, تسارع في ضربات القلب, ارتفاع ضغط الدم لعلة نفسية, عسر التنفس, فرط التهوية.



*الجهاز المعدي-المعوي: كدواء مساعد في علاج القولون العصبي, التهاب القولون المتقرح, آلام شرسوفية (فوق المعدة), تشنجات عضلية, تطبل البطن, إسهال.



* الجهاز التناسلي-البولي: المثانة المتهيجة, التبول المتكرر, عسر الحيض.


* الاضطرابات النفسية-الجسمية الأخرى: حالات آلام الرأس والحساسية الجلدية ذوات المنشأ النفسي.
كما يستعمل لمعالجة حالات القلق والتوتر المرتبطة بمرض عضوي مزمن وكدواء مساعد في العلاج النفسي لحالة العصاب النفسي.






الجرعات وطريقة الإستعمال:

الجرعة القياسية:


- متوسط الجرعة لعلاج المرضى خارج المستشفى: 1.5 - 3 ملغم حتى 3 مرات يومياً.


- الحالات الشديدة، خاصة داخل المستشفى: 6 - 12 ملغم مرتين إلى 3 مرات يومياً.


هذه المقادير هي توصيات عامة، ويجب تحديد الجرعة حسب الحالة. يجب بدء العلاج للمرضى خارج المستشفى بجرعات منخفضة تزداد بالتدريج لتصل الى الحد الأمثل. كما يجب أن تكون مدة العلاج قصيرة قدر الإمكان وبشكل عام يجب أن لا تتعدى مدة العلاج الإجمالية 8 - 12 أسبوعا بما فيها فترة خفض الجرعة التدريجي قبل إيقافه.

لا يستعمل برومازيبام بشكل عام لعلاج الأطفال ولكن إذا لزم الأمر أن يصفه الطبيب، فإن الجرعة تعدل إلى الوزن الأقل لجسم الطفل.

يحتاج المرضى كبار السن والمرضى المصابين بإضطرابات في وظائف الكبد و/أو الكلى إلى جرعات أقل.





موانع الإستعمال:

يمنع إستعمال برومازيبام للمرضى المصابين بـ:
- فرط حساسية معروفة للبينزوديازيبينات.
- قصور تنفسي شديد.
- متلازمة الاختناق أثناء النوم.
- وهن العضلات.
- قصور كبدي شديد (يمكن أن تفاقم البينزوديازيبينات من حالة إعتلال الدماغ الكبدي).





محاذير الإستعمال:

- تجنب إعطاء البينزوديازيبينات للمرضى المعروف عنهم أو المعتقد أنهم مدمنون على تناول الكحول، الأدوية أو المخدرات.



- من المهم أن يكون المريض على دراية بإمكانية حدوث ظاهرة الإرتداد أو ظاهرة الإنقطاع أثناء الإنقطاع عن تناول الدواء. قد تحدث ظاهرة الإنقطاع أيضا أثناء إستبدال أحد البينزوديازيبينات ببينزوديازيبين آخر ذو عمر نصف للطرح أقصر بشكل ملحوظ. لتفادي حدوث ظاهرة الإنقطاع يجب خفض الجرعة تدريجيا قبل إيقاف الدواء لدى جميع المرضى.


- الإستعمال طويل الأمد (حتى بالجرعات العلاجية) قد يؤدي إلى الإعتماد الجسدي. لتقليل خطر الإعتماد، توصف البينزوديازيبينات بعد الإعتبار الدقيق لدواعي الإستعمال كما يجب تناوله لأقصر مدة ممكنة. قد يحدث الإعتماد النفسي أيضا.



- البينزوديازيبينات ليست مناسبة كعلاج رئيسي للأمراض الذهانية. يجب عدم إستعمال البينزوديازيبينات كدواء وحيد لعلاج الإكتئاب أو القلق المصاحب للإكتئاب؛ قد يؤدي ذلك بالمريض إلى الإنتحار.


- يجب توخي الحذر لدى المرضى الذين يعانون من قصور تنفسي مزمن؛ حيث أنهم قد يصابون بخمود التنفس.

- يجب توخي الحذر لدى المرضى الذين يعانون من وهن عضلي.

- قد تضعف القدرة على قيادة المركبات أو تشغيل الآلات.

- هناك تقارير تفيد عن إساءة إستعمال البينزوديازيبينات.




الإستعمال خلال فترتي الحمل و الإرضاع:



فئة الحمل د
لم يثبت بعد مدى سلامة إستعمال برومازيبام في الحمل، لذلك يجب أن لا يوصف برومازيبام أثناء الحمل إلا عند الضرورة الملحة وعند عدم توافر بديل آخر أكثر أمناً.
يتم طرح البينزوديازيبينات في حليب الأم؛ لذلك على الأمهات المرضعات عدم إستعمال برومازيبام.



التداخلات الدوائية:

- الإستعمال المتزامن لبرومازيبام مع أدوية أخرى مؤثرة على الجهاز العصبي المركزي مثل: مضادات الإكتئاب، المنومات، المسكنات المخدرة، مضادات الذهان، مضادات القلق/المهدئات، مضادات الصرع، مضادات الهيستامين المهدئة أو أدوية التخدير قد تزيد من التأثير المهدئ للجهاز العصبي المركزي وتزيد من إحتمالية حدوث خمود للجهاز التنفسي. عند تناول المسكنات المخدرة فإن هناك إحتمالية لإزدياد النشوة والإعتماد النفسي.

- يزداد تأثير برومازيبام مع تناول الكحول.

- قد يقل التأثير العلاجي لليفودوبا بالإستعمال المتزامن لليفودوبا مع البينزوديازيبينات.

- قد يسبب سيسابرايد زيادة عابرة لفاعلية برومازيبام عن طريق زيادة معدل إمتصاصه.


- بالرغم من عدم حدوث تأثير مشابه مع برومازيبام، فإن الأدوية التي تثبط بعض إنزيمات الكبد (خاصة سايتوكروم P450 ) تعمل على زيادة فاعلية البينزوديازيبينات التي تستقلب عن طريق هذه الإنزيمات.





الأعراض الجانبية:


- تعب، دوخة، ضعف عضلي، تبلد الشعور، إنخفاض اليقظة، إرباك، صداع، دوار، هزع وإزدواج البصر. تحدث هذه الأعراض عادة في بداية العلاج وعموماً تختفي مع الإستمرار به.
- الجرعة العلاجية قد تؤدي إلى نسيان لاحق، حيث تزداد خطورته بزيادة الجرعة، قد يصاحب النسيان سلوك غير مناسب.



- قد تظهر حالة من الإكتئاب كان المريض مصاباً بها في السابق مع العلاج ببينزوديازيبينات.


- من المعروف أن تحدث تفاعلات تناقضية غير مألوفة مثل عدم راحة، إهتياج، حدة الطبع، عدوانية، أوهام، نوبات غضب شديدة، كوابيس، هلوسة، تشوش نفسي، سلوك غير مناسب وإضطرابات سلوكية أخرى مصاحبة لإستعمال البينزوديازيبينات والأدوية الشبيهة بالبينزوديازيبينات. يجب إيقاف العلاج فوراً عند حدوث مثل هذه التفاعلات التي تكون أكثر شيوعاً لدى الأطفال وكبار السن.


- هناك تقارير عرضية عن حدوث حالات من إضطرابات هضمية، فقدان الشهوة الجنسية وحدوث تفاعلات جلدية.




فرط الجرعة:


كما في البينزوديازيبينات الأخرى، نادراً ما يكون فرط الجرعة المتعمد أو العرضي لبرومازيبام مهدداً للحياة، إلا إذا إستعمل مثبط آخر للجهاز العصبي المركزي (يشمل الكحول) في الوقت نفسه. يظهر فرط الجرعة للبينزوديازيبينات نفسه على شكل همود في الجهاز العصبي المركزي يتراوح بين الدوار والغيبوبة. في الحالات الخفيفة قد تحدث أعراض مثل الدوار، إرباك، نعاس. عند حدوث فرط للجرعة بنسب أعلى وخاصة عند تزامن تناوله مع أدوية أخرى تؤثر على الجهاز العصبي المركزي، يمكن أن يسبب الهزع، إنخفاض توتر العضلات، إنخفاض ضغط الدم، خمود في التنفس، غيبوبة في حالات نادرة والموت في حالات نادرة جدا.



علاج فرط الجرعة:


في معظم الحالات يكفي مراقبة الوظائف الحيوية وإنتظار إستعادة النشاط. يجب أن يحفز المرضى الواعون على التقيؤ (خلال ساعة). يجب أن يخضع المرضى فاقدوا الوعي لغسل المعدة مع الحفاظ على المجاري التنفسية مفتوحة. يعطى الفحم المنشط لتقليل الإمتصاص المعوي وعند عدم وجود فائدة مرجوة لعمل إفراغ للمعدة. يجب مراقبة تنفس المريض ووظائف القلب لديه. قد يكون فلومازينيل مفيداً كترياق.




ظروف الحفظ:


يحفظ بين 15 - 30°م، بعيداً عن الضوء.




الأشكال الصيدلانية

1.5: كل قرص يحتوي على برومازيبام 1.5 ملغم في عبوات سعة 30 قرصاً.
3: كل قرص يحتوي على برومازيبام 3 ملغم في عبوات سعة 30 قرصاً.
6: كل قرص يحتوي على برومازيبام 6 ملغم في عبوات سعة 30 قرصاً.
عبوات المستشفيات متوفرة أيضاً



أسماء تجارية أخرى
Akamon® (CY, HK, JO, SK)Ansiogen-3® (DO, GT, HN, SV)Ansiosel® (CO)Ansioter® (GT, HN)Anxiocalm® (BE)Anxyrex® (FR)Apo-Bromazepam® (CA)Atemperator® (AR)Benedorm® (AR)Brazepam-3® (ZA)Brazepam-6® (ZA)Bromalex® (PT)BromaLich® (DE)Bromam® (DK)Bromatanil® (AR)Bromatop® (BE)Bromaz 1A Pharma® (DE)Bromazanil® (DE, LU)Bromazemed® (BE)Bromazepam 1A Pharma® (DE)Bromazepam AL® (DE)Bromazepam beta® (DE)Bromazepam® (CL, CO, RO, YU)Bromazepam EG® (BE)Bromazepam-Eurogenerics® (LU)Bromazepam Fada® (AR)Bromazepam Genericon® (AT)Bromazepam GNR® (IT)Bromazepam Heumann® (DE)Bromazepam Lannacher® (AT, RU)Bromazepam L.CH.® (CL)Bromazepam MK® (CR, DO, GT, HN, PA, SV)Bromazepam-neuraxpharm® (DE)Bromazepam-ratiopharm® (BE, DE)Bromazepam Teva® (IT)Bromazephar® (BE)bromazep von ct® (DE)Bromaze® (ZA)Bromidem® (BE, LU)Brozepax® (BR)Calmepam® (RO)Compendium® (IT)Creosedin® (AR)Deptran® (BR)Dermatop® (BR)Docbromaze® (BE)durazanil® (DE)Equisedin® (AR)Estomina® (AR)Finaten® (AR)Gasmol® (AR)Gen-Bromazepam (CA)Gityl® (DE)Lectopam® (CA)Lekotam® (SI)Lenitin® (IL)Lentobis® (AR)Lexatin® (ES)Lexaurin® (CZ, HR, SI)Lexilium® (CY, HR, SI, YU)Lexomil® (FR)Lexopam® (JO, RO)Lexostad® (DE)Lexotan® (AU, BE, BR, CR, DK, DO, GT, HK, HN, ID, IE, IT, LU, MX, PA, PL, PT, RO, RU, SG, SV, TH, ZA)Lexotanil® (AR, AT, BD, CH, CL, CZ, DE, NL, RO)Molival Bromazepam® (AR)neo OPT® (DE)Nervium® (BR)Neurilan® (BR)Neurozepam® (AR)Normoc® (DE)Novazepam® (BR)Novo-Bromazepam (CA)Nu-Bromazepam (CA)Nulastres® (AR)Octanyl® (AR, CO, CR, DO, GT, HN, PA, SV)Placidon® (CL)Quiétiline® (FR)Relaxil® (BR)Sedam® (PL)Sipcar® (AR)Somalium® (BR)Totasedan® (CL)Tritopan® (AR)Uniao Bromazepam® (BR