ينطبق على بريجابالين: كبسولة فموية ، محلول فموي ، قرص ممتد عن طريق الفم
العدوى ، ترنح ، عدم وضوح الرؤية ، الإمساك ، ازدواج الرؤية ، الدوخة ، النعاس ، التعب ، الصداع ، الوذمة المحيطية ، الرعشة ، زيادة الوزن ، فقدان المجال البصري ، الإصابة العرضية ، جفاف الفم. تشمل الآثار الجانبية الأخرى: المشية غير الطبيعية ، والشذوذ في التفكير ، وفقدان الذاكرة ، وآلام المفاصل ، والوهن ، والخلل الإدراكي ، والارتباك ، والوذمة ، والاعتلال العصبي ، والتهاب الجيوب الأنفية ، واضطراب الكلام ، والدوار ، والاضطراب البصري ، والوهن العضلي ، والحول ، وزيادة الشهية ، والوخز
جنبا إلى جنب مع الآثار المطلوبة ، قد يسبب بريجابالين العنصر النشط الموجود في ليريكا بعض الآثار غير المرغوب فيها. على الرغم من عدم حدوث كل هذه الآثار الجانبية ، فقد تحتاج إلى عناية طبية في حالة حدوثها
استشر طبيبك على الفور في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية أثناء تناول بريجابالين:
أقل شيوعًا
ألم صدر
تعرق بارد
بشرة باردة شاحبة
السعال ينتج المخاط
صعوبة في التنفس أو صعوبة في التنفس
آلام في العضلات أو ارتعاش أو ارتعاش أو ضعف
تنفس صاخب
النوبات
ضيق في الصدر
نادر
ظهور تقرحات أو تقشير أو ارتخاء الجلد
انتفاخ أو تورم في الوجه والذراعين واليدين والساقين أو القدمين
قشعريرة
سعال
إسهال
صعوبة في البلع
دوخة
ضربات قلب سريعة
خلايا ، حكة ، طفح جلدي
آلام المفاصل أو العضلات
انتفاخ أو تورم الجفون أو حول العينين أو الوجه أو الشفتين أو اللسان
آفات جلدية حمراء ، غالباً ذات مركز أرجواني
عيون حمراء ومتهيجة
إلتهاب الحلق
تقرحات أو بقع بيضاء في الفم أو على الشفاه
التعب أو الضعف غير العادي
الإصابة غير معروفة
ازرقاق الشفاه أو الأظافر أو الجلد
تنفس غير منتظم أو سريع أو بطيء أو ضحل
فقدان الوعي
غثيان
إمساك شديد
تقلصات أو ألم في المعدة
التقيؤ
قد تحدث بعض الآثار الجانبية للبريجابالين والتي عادة لا تحتاج إلى عناية طبية . قد تختفي هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج حيث يتكيف جسمك مع الدواء. أيضًا ، قد يكون اختصاصي الرعاية الصحية قادرًا على إخبارك بطرق لمنع أو تقليل بعض هذه الآثار الجانبية
تحقق مع أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا استمرت أي من الآثار الجانبية التالية أو كانت مزعجة أو إذا كان لديك أي أسئلة عنها
اكثر شيوعا
إصابة عرضية
عدم وضوح الرؤية
حرق أو وخز أو خدر أو ألم في اليدين أو الذراعين أو القدمين أو الساقين
تغيير في المشي والتوازن
الخرقاء
الالتباس
صعوبة في التبرز
صعوبة في الكلام
رؤية مزدوجة
فم جاف
المعتقدات الخاطئة التي لا يمكن تغييرها بالحقائق
حمى
صداع الراس
بحة في الصوت
زيادة الشهية
نقص التنسيق
فقدان الذاكرة
آلام أسفل الظهر أو الجانب
التبول المؤلم أو الصعب
ضعف البصيرة والحكم
مشاكل في الذاكرة أو الكلام
زيادة الوزن بسرعة
الإحساس بالدبابيس والإبر
اهتزاز
النعاس
ألم طعن
الارتعاش أو مشاكل أخرى تتعلق بالتحكم في العضلات أو التنسيق
مشكلة في التعرف على الأشياء
مشكلة في التفكير والتخطيط
المشي غير المستقر
نعاس غير عادي
زيادة أو خسارة الوزن غير العادية
أقل شيوعًا
القلق
انتفاخ أو الشعور بالامتلاء
انخفاض أو تغيير في الرؤية
كآبة
الهواء الزائد أو الغازات في المعدة أو الأمعاء
اضطراب العين
شعور زائف أو غير عادي بالرفاهية
الشعور العام بعدم الراحة أو المرض
زيادة الجوع
فقدان الشهية
فقدان السيطرة على المثانة
فقدان القوة أو الطاقة
العصبية
كوابيس
ألم
تمرير الغاز
حركة إيقاعية للعضلات
سيلان الأنف
يرتجف
كلام غير واضح
التعرق
مشكلة في النوم
الوخز
حركات العين غير المنضبط
الإصابة غير معروفة
تكبير الثدي
انتفاخ الثديين أو وجع الثدي عند كل من الإناث والذكور
التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا لهذا الدواء هي الدوخة ، والنعاس ، وجفاف الفم ، والوذمة ، وعدم وضوح الرؤية ، وزيادة الوزن ، و "التفكير غير الطبيعي" صعوبة التركيز / الانتباه بشكل أساسي ؛ تشمل الأحداث الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها في مرضى الأطفال زيادة الوزن وزيادة الشهية
من بين مرضى الأطفال الذين يتلقون هذا الدواء لعلاج نوبات الصرع الجزئية ، تم الإبلاغ عن النعاس في 21 ٪ من المرضى المعالجين بالعقاقير و 14 ٪ من مرضى الدواء الوهمي ، ويحدث بشكل متكرر عند الجرعات العالية. يشمل نعاس المصطلحات ذات الصلة من الخمول ، الخمول، و فرط النوم
يعاني المرضى الذين عولجوا من آلام الأعصاب المركزية بسبب إصابة الحبل الشوكي من حدوث زيادة في الآثار الضارة للجهاز العصبي المركزي ، وخاصة النعاس. قد يكون هذا بسبب تأثير إضافي مع الأدوية المصاحبة
هناك تقارير ما بعد التسويق عن فشل الجهاز التنفسي والغيبوبة في المرضى الذين يتناولون بريجابالين المكون النشط الموجود في ليريكا وعوامل أخرى مثبطة للجهاز العصبي المركزي
شائعة جدًا (10٪ أو أكثر): دوار (حتى 37٪) ، نعاس حتى 25٪)
شائعة (1٪ إلى 10٪): اعتلال عصبي ، ترنح ، دوار ، عدم تناسق ، رعشة ، مشية غير طبيعية ، صداع ، اضطراب في الكلام ، ارتعاش
غير شائعة (0.1٪ إلى 1٪): إغماء ، ذهول ، رمع عضلي ، فرط نشاط نفسي حركي ، خلل الحركة ، دوار وضعي ، رعشة نية ، رأرأة ، نقص المنعكسات ، فرط حساسية ، إحساس بالحرقان ، تقدم في العمر ، توعك
نادرة (أقل من 0.1٪): التشنجات، مشاكل في حاسة الشم، تقييد الحركة، خلل الكتابة، صدمة، مذل حول الفم، التلفظ، فرط التألم، فرط الحراك، تقييد الحركة، ونقص التوتر، رمع عضلي، الألم العصبي متلازمة المخيخ، صلابة العجلة المسننة، غيبوبة، خلل الوظائف المستقلة ، خلل التوتر ، التهاب الدماغ ، ومتلازمة خارج الهرمية ، متلازمة غيان-باريه ، نقص حس الألم، ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة ، صعر ، ضزز، الطرفية التهاب العصب
غيبوبة
شائعة جدًا (10٪ أو أكثر): وذمة محيطية حتى 12٪)
شائعة (1٪ إلى 10٪): ألم في الصدر
غير شائعة (0.1٪ إلى 1٪): انخفاض ضغط الدم ، ارتفاع ضغط الدم ، الهبات الساخنة ، الاحمرار ، البرودة المحيطية ، قصور القلب ، انخفاض ضغط الدم الوضعي ، الإغماء
نادرة (أقل من 0.1٪): انخفاض مخطط كهربية القلب ، رجفان بطيني
في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة على المرضى البالغين ، تم الإبلاغ عن وذمة محيطية في 6 ٪ من المرضى الذين يتلقون هذا الدواء مقارنة مع 2 ٪ في مجموعة الدواء الوهمي. انسحب 0.5٪ و 0.2٪ من المرضى بسبب الوذمة المحيطية في المجموعة المعالجة بالأدوية ومجموعة الدواء الوهمي على التوالي
أظهرت تحليلات بيانات تخطيط القلب للتجربة السريرية أن متوسط الزيادة في الفترة الزمنية بي آر كان من 3 إلى 6 مللي ثانية عند جرعات أكبر من أو تساوي 300 مجم / يوم. لم تحدد تحليلات المجموعات الفرعية زيادة خطر إطالة فترة بي آر في القلب في المرضى الذين يعانون من إطالة فترة بي آر في القلب الأساسية أو أولئك الذين يتناولون أدوية أخرى مطولة فترة بي آر في القلب ، على الرغم من أن عدد المرضى في الدراسة لم يكن كافياً للوصول إلى نتيجة نهائية
شائعة (1٪ إلى 10٪): الارتباك ، النشوة ، فقدان الذاكرة ، العصبية ، التهيج ، الارتباك ، الأرق ، انخفاض الرغبة الجنسية ، اضطراب الانتباه ، القلق ، تبدد الشخصية ، الذهول ، التفكير غير الطبيعي
غير شائعة (0.1٪ إلى 1٪): اضطراب إدراكي ، ضعف عقلي ، أحلام غير طبيعية ، هياج ، لامبالاة ، حبسة ، هلوسة ، عدائية
نادر (أقل من 0.1٪): هذيان ، أوهام ، ورد فعل هوس ، ورد فعل بجنون العظمة ، واضطراب في الشخصية ، واكتئاب ذهاني ، ورد فعل فصامي ، واضطراب في النوم
غير شائعة (0.1٪ إلى 1٪): فرط الحساسية
نادر (0.01٪ إلى 0.1٪): رد فعل تحسسي ، تفاعل تأقي
تضمنت أعراض الوذمة الوعائية تورم الوجه والفم اللسان والشفتين واللثة والرقبة (الحلق والحنجرة). كانت هناك أيضًا تقارير عن حدوث وذمة وعائية مهددة للحياة مع ضعف في الجهاز التنفسي تتطلب علاجًا طارئًا. يجب التوقف عن العلاج فورًا في المرضى الذين يعانون من هذه الأعراض. ينصح بالحذر إذا تم استخدام هذا الدواء في المرضى الذين أصيبوا بنوبة سابقة من الوذمة الوعائية. قد يكون المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى مرتبطة بالوذمة الوعائية مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أكثر عرضة للإصابة بالوذمة الوعائية
شائعة (1٪ إلى 10٪): كدمات ، حكة
غير شائعة (0.1٪ إلى 1٪): وذمة وعائية ، طفح جلدي حطاطي ، شرى ، فرط تعرق ، خراج ، التهاب النسيج الخلوي ، ثعلبة ، جفاف الجلد ، إكزيما ، شعرانية ، قرحة جلدية ، شرى ، طفح حويصلي فقاعي
نادر (أقل من 0.1٪): متلازمة ستيفنز جونسون ، عرق بارد ، وذمة وعائية ، التهاب الجلد التقشري ، التهاب الجلد الحزازي ، تجلط الجلد ، اضطراب في الأظافر ، طفح جلدي ، طفح جلدي برفري ، طفح جلدي بثري ، ضمور جلدي ، تنخر الجلد ، عقيدات جلدية ، عقيدات تحت الجلد
شائعة (1٪ إلى 10٪): جفاف الفم ، والإمساك ، والغثيان ، والقيء ، والإسهال ، وانتفاخ البطن ، وانتفاخ البطن ، والتهاب المعدة والأمعاء
غير شائعة (0.1٪ إلى 1٪): مرض الجزر المعدي المريئي ، فرط إفراز اللعاب ، نقص الحس الفموي ، التهاب المرارة ، تحص صفراوي ، التهاب القولون ، عسر البلع ، التهاب المريء ، التهاب المعدة ، نزيف الجهاز الهضمي ، ميلينا ، تقرح الفم ، التهاب البنكرياس ، نزيف المستقيم ، التهاب القولون
نادرة (أقل من 0.1٪): استسقاء ، ورم حبيبي
تقارير بعد التسويق : انخفاض أحداث وظائف الجهاز الهضمي على سبيل المثال ، انسداد معوي ، علوص مشلول ، إمساك
تم الإبلاغ عن تقارير ما بعد التسويق عن انخفاض أحداث وظائف الجهاز الهضمي عند تناولها بشكل مشترك مع الأدوية التي لديها القدرة على إنتاج الإمساك ، مثل المواد الأفيونية
شائعة (1٪ إلى 10٪): سلس البول ، ضعف الانتصاب ، الضعف الجنسي ، تكرار التبول ، سلس البول
غير شائعة (0.1٪ إلى 1٪): الضعف الجنسي ، تأخر القذف ، عسر الطمث ، آلام الثدي ، عدم انتظام الجماع ، البول الزلالي ، عسر البول ، بيلة دموية ، حصوات الكلى ، إفرازات الدم ، غزارة الطمث ، النزيف الرحمي ، قلة البول ، احتباس البول ، اضطراب في البول ، عدم انتظام في البول. انقطاع الطمث ، عسر الطمث ، حصى الكلى ، غزارة الطمث ، النزيف الرحمي ، قلة البول
نادرة (أقل من 0.1٪): تفريغ الثدي، تكبير الثدي، التثدي، آلام الحوض ، التهاب الحشفة، المثانة ورم، عنق الرحم، عسر الجماع ، التهاب البربخ ، التهاب الكبيبات، واضطراب المبيض
غير شائع (0.1٪ إلى 1٪): قلة العدلات ، زيادة فوسفوكيناز الكرياتين في الدم ، زيادة ألانين أمينوترانسفيراز ، زيادة الأسبارتات أمينوترانسفيراز ، انخفاض عدد الصفائح الدموية ، زيادة الكرياتينين في الدم ، نقص البوتاسيوم في الدم ، التهاب الوريد الخثاري العميق
نادرة (أقل من 0.1٪): عدد خلايا الدم البيضاء انخفضت، وفقر الدم، فرط الحمضات ، فقر الدم الناقص الصباغ ، زيادة عدد الكريات البيضاء ، قلة الكريات البيض، تضخم العقد اللمفية ، الصفيحات
نادرة (0.01٪ إلى 0.1٪): التليف النقوي ، كثرة الحمر ، انخفاض البروثرومبين ، فرفرية
شائع جدًا (10٪ أو أكثر): العدوى حتى 14٪)
شائعة (1٪ إلى 10٪): متلازمة الإنفلونزا
شائعة (1٪ إلى 10٪): وهن عضلي ، تقلصات عضلية ، ألم مفصلي ، ألم في الظهر ، ألم في الأطراف ، تشنج عنق الرحم ، تقلصات في الساق
غير شائعة (0.1٪ إلى 1٪): تورم المفاصل ، ألم عضلي ، ارتعاش العضلات ، آلام الرقبة ، تصلب العضلات ، تصلب الرقبة ، التهاب المفاصل
نادر (أقل من 0.1٪): انحلال الربيدات ، الحثل الغضروفي ، تشنج عام
شائع جدًا (10٪ أو أكثر): تغييرات المجال المرئي 13 بالمئة
شائعة (1٪ إلى 10٪): رؤية ضبابية ، رؤية غير طبيعية ، ازدواج الرؤية ، التهاب الملتحمة
غير شائع (0.1٪ إلى 1٪): فقدان الرؤية المحيطية ، اضطراب بصري ، تورم العين ، عيب في المجال البصري ، انخفاض حدة البصر ، ألم في العين ، وهن ، ضعف البصر ، رد فعل حساسية للضوء ، جفاف العين ، زيادة التمزق ، تهيج العين ، اضطراب الأوعية الدموية في الشبكية ، شذوذ في التكيف ، التهاب الجفن ، جفاف العين ، نزيف العين ، احتداد السمع ، رهاب الضوء ، وذمة الشبكية
نادر (0.01٪ إلى 0.1٪): فقدان البصر ، التهاب القرنية ، التذبذب ، تغير في إدراك العمق البصري ، توسع حدقة العين ، الحول ، السطوع البصري ، عدم وضوح الرؤية ، العمى ، قرحة القرنية ، جحوظ العين ، شلل خارج العين ، التهاب القزحية ، التهاب القرنية ، التهاب القرنية والملتحمة ، توسع الحدقة ، العمى الليلي ، شلل العين ، ضمور العصب البصري ، وذمة حليمة العصب البصري ، والشلل الشمسي ، وتدلي الجفون ، والتهاب القزحية
شائعة (1٪ إلى 10٪): وهن ، إصابة عرضية ، وذمة في الوجه ، ألم ، التهاب الأذن الوسطى ، طنين الأذن
غير شائعة (أقل من 0.1٪ إلى 1٪): وذمة معممة ، ألم ، حمى ، قشعريرة ، عطش
نادر (0.01٪ إلى 0.1٪): تليف خلف الصفاق ، اضطراب الأوعية الدموية في الشبكية ، فقدان التذوق ، انحراف التذوق
لم يتم الإبلاغ عن التردد : آثار الانسحاب بعد التوقف السريع
أبلغ بعض المرضى عن آثار انسحاب بعد التوقف المفاجئ / السريع. وشملت هذه الأعراض الأرق والغثيان والصداع والقلق وفرط التعرق والإسهال
شائعة (1٪ إلى 10٪): ضيق التنفس ، التهاب الشعب الهوائية ، التهاب البلعوم الأنفي
غير شائعة (0.1٪ إلى 1٪): رعاف ، سعال ، احتقان بالأنف ، التهاب أنف ، شخير ، جفاف أنفي
نادرة (أقل من 0.1٪): وذمة رئوية ، ضيق في الحلق ، انقطاع النفس ، انخماص الرئة ، التهاب القصيبات ، الفواق ، تشنج الحنجرة ، تليف الرئة ، التثاؤب
تقارير بعد التسويق : فشل الجهاز التنفسي
هناك تقارير ما بعد التسويق عن فشل الجهاز التنفسي والغيبوبة لدى المرضى الذين يتناولون بريجابالين وعوامل أخرى مثبطة للجهاز العصبي المركزي
شائعة (1٪ إلى 10٪): زيادة الوزن ، وذمة ، ونقص سكر الدم ، وزيادة الشهية
غير شائعة (0.1٪ إلى 1٪): انخفاض الوزن ، وزيادة نسبة الجلوكوز في الدم
نادر (0.01٪ إلى 0.1٪): انخفاض تحمل الجلوكوز ، بيلة بلورات اليورات
غير شائعة (0.1٪ إلى 1٪): التهاب الكلية
نادر (0.01٪ إلى 0.1٪): فشل كلوي حاد ، التهاب الحويضة والكلية
تقارير ما بعد التسويق : التثدي ، تضخم الثدي
 |
| الأعراض الجانبية دواء ليريكا بريجابالين |
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق