Cefaclor

الإسم العلمي (Cefaclor)
الإسم التجاري FORBATEC, Raniclor, Ceclor, Ceclor Pulvules, Ceclor CD







(سيفاكلور) هو دواء شبه مصّنع من الجيل الثاني لمجموعة السيفالوسبورينات. يمارس فعاليته في قتل البكتيريا عن طرق تثبيط بناء الجدار الخلوي البكتيري.



يتم إمتصاص سيفاكلور بشكل جيد من الجهاز الهضمي بعد تناوله عن طريق الفم. قد يؤخر الطعام من إمتصاصه, ولكن تبقى الكمية الممتصة دون تغيير. يبلغ نصف عمره الحيوي ساعة تقريباً عند الأشخاص الأصحاء, ولكن يمكن أن تزداد بشكل طفيف في حالة القصور الكلوي . يتم طرح سيفاكلور بشكل سريع عن طريق الكلى ويطرح تقريبا 60 - 85% من الجرعة في البول دون تغيير خلال 8 ساعات والجزء الأكبر منه يتم طرحه خلال أول ساعتين.




الفعالية المضادة للجراثيم:


البكتيريا الهوائية موجبة الغرام

o ستافيلوكوكسي، ومن ضمنها كوأجيولايز الموجبة , كوأجيولايز السالبة والسلالات المنتجة لبنيسيليناز.

o ستربتوكوكس نيومونيا.

o ستربتوكوكس بيوجينز.

البكتيريا الهوائية سالبة الغرام

o سايتروباكتر دايفرسس.

o إيشيريشيا كولاي.

o هيموفيلس إنفلونزا ومن ضمنها السلالات المنتجة لبيتا-لاكتاماز، السلالات المقاومة للأمبيسيلين.

o سلالات كليبسيلا.

o موراكسيلا كاترالس.

o نيسيريا غونوريا.

o بروتياس ميرابيلاس.



البكتيريا اللاهوائية

سلالات بكتيرويدز (عدا بكتيرويدز فراجيليز).

بيبتوكوكس نايجر.

سلالات بيبتوستربتوكوكس.

بروبيونيباكتيريا أكني.



ملاحظات:


─ بكتيريا ستافيلوكوكسي المقاومة للميثيسلن ومعظم سلالات إنتيروكوكسي (إنتيروكوكس فاساليس وإنتيروكوكس فاسيوم) تمتلك قدرة مقاومة للسيفاكلور والسيفالوسبورينات الأخرى.

─ لا يملك سيفاكلور فعالية ضد معظم سلالات إنتيروباكتر وسلالات سيراشيا، مورجانيلا مورجاني، بروتياس فولجاريس وبروفيدينشيا ريتجيري.
لا يملك سيفاكلور أي فعالية ضد سلالات سودوموناس أو سلالات أسينيتوباكتر.





دواعي الإستعمال:




§ إلتهاب الأذن الوسطى.

§ إنتانات الجهاز التنفسي العلوي ويشمل إلتهاب البلعوم، اللوزتين والجيوب الأنفية.

§ إنتانات الجهاز التنفسي السفلي ويشمل ذات الرئة.

§ إنتانات الجلد وأنسجة الجلد.

§ إنتانات الجهاز البولي الحادة والمزمنة وتشمل إلتهاب الكلوة وحوضها وإلتهاب المثانة.

§ إلتهاب الإحليل الناتج عن بكتيريا جونوكوكساي.







الجرعات وطريقة الاستعمال:



يجب القيام بعمل دراسات على المستنبتات المناسبة ودراسة الحساسية وذلك لتحديد حساسية الجراثيم المسببة للمرض لسيفاكلور.




البالغون:


الجرعة الإعتيادية للبالغين من فورباتك هي 250 ملغم، كل 8 ساعات.

في الإنتانات الأكثر حدة أو تلك الناتجة عن جراثيم أقل تأثرا، يمكن مضاعفة الجرعة لتصل إلى 500 ملغم كل 8 ساعات.

في حالات إلتهاب القصبات الهوائية وذات الرئة، تكون الجرعة 250 ملغم، 3 مرات يوميا.

أما في إلتهاب الجيوب الأنفية، يوصى بإعطاء جرعة 250 ملغم، 3 مرات يوميا لمدة 10 أيام.

تم إعطاء جرعات وصلت إلى 4 غرام/يوم بشكل آمن لأشخاص أصحاء لمدة 28 يوما، ولكن يجب أن لا تتعدى الجرعة الإجمالية اليومية عن هذا المقدار.

لعلاج إلتهاب الإحليل الحاد الناتج عن بكتيريا جونوكوكساي في الذكور والإناث، تعطى جرعة مفردة من فورباتك مقداها 3 غرامات بالإضافة إلى 1 غرام من بروبنسيد.





ملاحظات للمريض:

o يمكن إستعماله في حالة القصور الكلوي. في مثل هذه الحالة، عادة، لا تحتاج الجرعة إلى أي تعديل.

o في علاج الإنتانات الناتجة عن ستربتوكوكس الحالًة للدم من نوع بيتا، يجب تناول فورباتك لمدة لا تقل عن 10 أيام.




موانع الإستعمال:


فرط الحساسية المعروف لمجموعة السيفالوسبورينات من المضادات الحيوية.




محاذير الاستعمال:




§ يوصى بتوخي الحذر في المرضى الذين سبق وأظهروا تفاعلات تحسسية للبنيسيلينات أو أي من مركبات البيتالاكتام الأخرى وذلك لخطر حدوث فرط الحساسية التبادلي والذي يشمل فرط التحسس.


§ إذا سبب سيفاكلور تفاعلات تحسسية، يجب التوقف عن تناوله وعلاج المريض، وذلك إذا دعت الحاجة، بإستعمال العوامل المناسبة (مثل: الأمينات القابضة، مضادات الهيستامين أو الكورتيكوستيرويدات).

§ يجب توخي الحذر عند تناول المضادات الحيوية، ومن ضمنها سيفاكلور، من قبل أي مريض سبق وأظهر أي شكل من أشكال الحساسية، وخاصة للأدوية.

§ قد يسبب الإستعمال طويل الأمد لسيفاكلور زيادة في نمو الجراثيم غير المتأثرة. يجب إتخاذ الإجراءات المناسبة إذا حدث إنتان مضاعف.


§ وصفت حالات إلتهاب القولون الغشائي الكاذب أثناء إستعمال المضادات الحيوية واسعة الطيف؛ لذا يجب أخذ هذا التشخيص بعين الإعتبار عند حدوث إسهال شديد أثناء أو بعد إستعمال المضاد الحيوي. قد تتراوح حدة هذا الإلتهاب القولوني من طفيفة إلى مهددة للحياة. عادة، تتطلب الحالات الطفيفة من إلتهاب القولون الغشائي الكاذب التوقف عن الدواء فقط. في الحالات متوسطة إلى شديدة الحدة، يجب إتخاذ الإجراءات المناسبة.

§ يجب وصف المضادات الحيوية واسعة الطيف، والتي تتضمن السيفالوسبورينات، بحذر للأشخاص الذين سبق وأصيبوا بأمراض في الجهاز الهضمي وخاصة إلتهاب القولون‏.

§ يجب إعطاء سيفاكلور بحذر في حال وجود قصور واضح في وظيفة الكلية. حيث أن نصف عمر سيفاكلور في المرضى المصابين بانقطاع البول هو 2.3 - 2.8 ساعة، فإنه من غير الضروري تعديل الجرعة للمرضى المصابين بقصور كلوي متوسط أو شديد.

لم تثبت بعد فاعلية وسلامة هذا المستحضر في الأطفال الرضّع الأقل من شهر من العمر.





الإستعمال خلال فترتي الحمل والإرضاع:


فئة الحمل ب
أظهرت الدراسات التكاثرية على الحيوانات عدم تأثر الخصوبة أو حدوث أي ضرر على الجنين نتيجة تناول سيفاكلور. بالرغم من ذلك، لا يوجد دراسات كافية ومنظمة بشكل جيد على النساء الحوامل. حيث أن الدراسات التكاثرية على الحيوانات لا تعكس دائما الإستجابة البشرية؛ لذا يعطى سيفاكلور أثناء الحمل إذا دعت الحاجة لذلك فقط.
الإرضاع: تم تحديد كميات قليلة من سيفاكلور في حليب الأم. لم يعرف بعد أثر ذلك على الطفل الرضيع. يجب توخي الحذر لدى إعطاء سيفاكلور للأم المرضع.








التداخلات الدوائية:




§ تم إيراد تقارير نادرة لزيادة الأثر المضاد للتخثر (بدلالة زمن البروثرومبين)، بوجود أو عدم وجود نزيف سريري، لدى المرضى الذين يستعملون سيفاكلور بشكل متزامن مع مضادات التخثر الفموية (كومادين).

§ قد تظهر، في بعض الفحوص المخبرية، نتائج إيجابية مغلوطة لظهور الجلوكوز في البول لدى المرضى الذين يستعملون سيفاكلور.

§ تم تسجيل نتائج إيجابية مغلوطة لفحوص كومب لدى المرضى الذين يعالجون بمجموعة السيفالوسبورينات.

§ يثبط بروبانسيد الطرح الكلوي للسيفاكلور.





الأعراض الجانبية:




§ تم تسجيل حالات من تفاعلات فرط الحساسية في 1.5% من المرضى وتتضمن بثور حصبية الشكل، حكة، شرى ونتائج إيجابية لفحوص كومب.



§ تم تسجيل حالات من التفاعلات الشبيهة بداء المصل عند إستعمال سيفاكلور. تتمثل هذه التفاعلات بظهور حمى متعددة الأشكال، طفح جلدي، وآثار جلدية أخرى مصحوبة بإلتهاب المفاصل/ألم المفاصل، مع أو بدون حمى.

تظهر التفاعلات الشبيهة بداء المصل نتيجة تفاعلات فرط الحساسية ويزداد حدوثها خلال أو بعد إستعمال ثاني (أو تابع) للسيفاكلور

. تم تسجيل هذه الحالات بنسبة أكبر في الأطفال منه في البالغين.

تظهر العلامات والأعراض عادة خلال بضعة أيام من بدء العلاج وتختفي خلال بضعة أيام من إيقافه.

أحيانا، تستدعي هذه الأعراض دخول المستشفى وعادة ما تكون لفترة قصيرة (2 - 3 أيام). يعزز إستعمال مضادات الهيستامين والجلوكوكورتيكويدات من التخلص من هذه العلامات والأعراض. لم يتم تسجيل حالات خطيرة.




§ تم تسجيل حالات نادرة من تفاعلات فرط الحساسية الأكثر حدة، وتشمل متلازمة ستيفنز جونسون والتأكل السمي للبشرة وفرط التحسس. قد تظهر حالات فرط التحسس على شكل أعراض فردية وتشمل وذمة وعائية، وهن، وذمة (تشمل الوجه والأطراف)، ضيق نفس، خدران في الأطراف، إغماء أو توسع الشرايين الدموية.


§ نادرا، ما تستمر أعراض تفاعلات فرط الحساسية لعدة أشهر.


§ تحدث إضطرابات الجهاز الهضمي في 2.5% من المرضى وتشمل الإسهال.

§ قد تظهر أعراض إلتهاب القولون الغشائي الكاذب إما خلال أو بعد العلاج بالمضادات الحيوية. تم تسجيل حالات نادرة من الغثيان والقيء. كما في بعض البنيسيلينات وبعض السيفالوسبورينات الأخرى، تم تسجيل حالات نادرة وعابرة لإلتهاب الكبد ويرقان ناتج عن ركود الصفراء.


§ آثار أخرى تابعة للعلاج تتضمن زيادة الحمضات، حكة في الأعضاء التناسلية، داء المبيضات أو إلتهاب المهبل، ونادرا، قلة الصفائح الدموية أو إلتهاب الكلية الخلالي الإنعكاسي.


§ العلاقة السببية غير الأكيدة:

o الجهاز العصبي المركزي: نادرا ما يحدث فرط النشاط الإنعكاسي، هياج، عصبية، أرق، إختلاط ذهني، فرط التوتر، دوار، هلوسة ونعاس.

تم تسجيل نتائج شاذة عابرة في الفحوصات المخبرية السريرية.
o الكبد: زيادة طفيفة في قيم (AST/SGOT)، (ALT/SGPT) أو ألكالين فوسفاتيز.

o الدم: كما سجل مع المضادات الحيوية الأخرى من مجموعة بيتا-لاكتام، قد يحدث زيادة عابرة في الخلايا الدم اللمفية، قلة كريات الدم البيضاء، ونادرا، فقر الدم الإنحلالي، فقر الدم اللاتنسجي، زيادة كريات الدم المحببة وقلة الكريات المتعادلة الإنعكاسي.

o الكلى: زيادة طفيفة في النيتروجين البولي في الدم أو كرياتنين المصل أو نتائج شاذة لتحليل البول.

تم تسجيل تورط عدة سيفالوسبورينات في تحفيز نوبات صرع، خاصة إذا لم يتم تخفيض الجرعة في مرضى القصور الكلوي. إذا حدثت نوبات صرع تبعا لتناول الدواء، يجب التوقف عنه. و يمكن إعطاء مضادات التشنج إذا دعت الحاجة الطبية لذلك.





فرط الجرعة:


العلامات والأعراض: غثيان وقيء وألم شديد في فم المعدة وإسهال. تعتمد شدة الألم في فم المعدة والإسهال على مقدار الجرعة. إذا ظهرت أعراض أخرى، من المحتمل أنها ثانوية لحالة مرضية تحتية، لتفاعل تحسسي أو لآثار تسمم آخر.

العلاج: ما لم تكن الجرعة المتناولة تبلغ خمس أضعاف الجرعة اليومية العادية، فإن عمل تطهير للجهاز الهضمي غير ضروري.

يجب عمل الإجراءات الداعمة مثل: حماية المجرى التنفسي للمريض، دعم التهوية والتروية، المراقبة والمحافظة، ضمن الحدود المقبولة، على العلامات الحيوية للمريض، غازات الدم، إلكتروليتات المصل، إلخ.

يمكن إعطاء الفحم المنشط بدل عن أو بالإضافة إلى عمل غسل المعدة.
لم تثبت الآليات التالية فعاليتها في معالجة حالات فرط الجرعة من سيفاكلور: التبول المجبر، الديلزة الصفاقية، ديلزة الدم، أو التروية الدموية بإستعمال الفحم.





ظروف الحفظ:

يحفظ حتى درجة 30 ºم.



الأشكال الصيدلانية

سيفاكلور 250 كبسولات: كل كبسولة تحتوي على سيفاكلور وحيد التمية ما يعادل 250 ملغم سيفاكلور في عبوات سعة 12 و 15 كبسولة.
سيفاكلور 500 كبسولات: كل كبسولة تحتوي على سيفاكلور وحيد التمية ما يعادل 500 ملغم سيفاكلور في عبوات سعة 12 و 15 كبسولة.



إن هذا دواء

الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.
إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.

Chloramphenicol systemic

الإسم العلمي (Chloramphenicol)
الإسم التجاري KEMICOL,Chloromycetin,Novochlorocap,Chloracol



(كلورامفينيكول) وهو مضاد حيوي يعمل على وقف نمو البكتيريا، وله طيف واسع مضاد للميكروبات.





دواعي الإستعمال:



الإلتهابات الخطرة: التي لاتستجيب للأدوية الأخرى الأقل فعالية أو المحظور إستعمالها.
الإلتهابات الحادة التي تسببها بكتيريا سالمونيلا تايفي حيث يعتبر كيميكول العلاج الأمثل لحمى التيفوئيد.

الإلتهابات الخطرة والناتجة عن مجموعة السالمونيلا، الإنفلونزا، الإلتهابات السحائية، الريكتسية، مجموعة الأورام الببغائية، البكتيريا سالبة الغرام التي تسبب البكتيريميا، إلتهاب السحايا، وغيرها مما تسببه عدوى البكتيريا السالبة الغرام، إلتهابات الميكروبات اللاهوائية، البكتيرويد.

التليف الحوصلي.
إلتهاب اللسان المزماري.



الجرعات وطريقة الاستعمال :


جرعة الكبار: 12.5 ملغم/كغم من وزن الجسم كل 6 ساعات.
جرعة الأطفال: الخداج والرضع حتى عمر اسبوعين 6.25 ملغم/كغم من وزن الجسم كل 6 ساعات.
الأطفال أكثر من أسبوعين: 12.5 ملغم/كغم من وزن الجسم كل 6 ساعات، أو 25 ملغم/كغم من وزن الجسم كل 12 ساعة.


في حالات الإلتهابات الخطرة مثل بكتريميا، إلتهاب السحايا، أو خراج الدماغ فمن الممكن ان تصل الجرعة اليوميّة من 75-100 ملغم/كغم من وزن الجسم (مقسّمة على جرعات).
يفضل تناوله على معدة فارغة، بعد ساعة إلى ساعتين على الأقل من تناول الطعام.





موانع الإستعمال:


حالات الحساسية أو التسمم من مادة كلورامفينيكول.
لا يُستعمل في معالجة الإلتهابات العادية كالزكام، الانفلونزا، إلتهاب القصبات او الحلق أو غير الالتهابات الخطرة المذكوره أعلاه كما لا يستعمل للوقاية من الإلتهابات البكتيرية.





محاذير الاستعمال:


أثبتت الدراسات وجوب إجراء فحص للدم كل يومين من ايام العلاج حيث يجب التوقف عن إستعماله حال ظهور أي من أمراض نخاع العظم أو أي أعراض أخرى تُعزى الى مادة الكلورامفينيكول.
كما ويجب تجنب إعطاء الكلورامفينيكول متزامناً مع أية أدوية أخرى قد تتسبب في قصور نخاع العظم.

في حالة القصور الكلوي أو الكبدي: من المحتمل حدوث زيادة في مستوى تركيز الدواء في الدم لذلك يجب تعديل الجرعة تبعاً لذلك.

يجب إستعمال الدواء بحذر في حالات الإصابة المفاجئة بالفرفيرين أو نقص الجلوكوز 6-فوسفات ديهيدروجينيز.

يجب أخذ الاحتياطات اللازمة عند حدوث أي إلتهابات إضافية.
يجب أخذ الحيطة والحذر في إستعمال كلورامفينيكول عند الأطفال وتخفيض الجرعة في الخداج والرضع وذلك للوقاية من أعراض تسمم متلازمة جراي. كما ويجب مراقبة مستوى تركيز الدواء في الدم بحذر في حالة الأطفال حديثي الولادة.





الإستعمال خلال فترتي الحمل والإرضاع:


لا ينصح بإستعمال الدواء خلال فترتي الحمل والإرضاع.




التداخلات الدوائية:



يتسبب الكلورامفينيكول في تقليل عملية استقلاب الأدوية التالية: الدايكومارول، الفينيتوين، الفينوباربيتال، التالبيوتامايد، الكلوروبرومايد والسايكلوفوسفامايد. فإستعمال هذه الأدوية مع الكلورامفينكول سوف يزيد عمرها النصفي وتأثيرها الدوائي.

الأسيتامينوفين: يزيد من تركيز الكلورامفينيكول في البلازما وهذا يسبب زيادة التأثير الدوائي لذا قد نحتاج لخفض الجرعة.

أملاح الحديد وفيتامين ب12: يقل تأثيرها في الدم عند الإستعمال المتلازم مع كلورامفينيكول.
الإستعمال المتزامن للبنسلين مع الكلورامفينيكول يمكن أن يقلل تأثير البنسلين ويزيد العمر النصفي للكلورامفينيكول.

الريفامبيسين: اذا استعمل مع الكلورامفينيكول فإنه من الممكن أن يقلل مستوى الكلورامفينيكول في الدم.




الأعراض الجانبية:



حثل الدم: إن أخطر الأعراض الجانبية يقع في قصور النخاع العظمي وحثل الدم الخطر (فقر الدم اللامصنعي، نقص الصفيحات الدموية، نقص الكريات المحببة).
الغثيان، القيء، إلتهاب الفم، الاسهال وإلتهاب الامعاء.
الصداع، الاكتئاب الخفيف والحساسية.
متلازمة جراي في الاطفال الرضع وحديثي الولادة.



الشكل الصيدلاني

كبسولات: كل كبسولة تحتوي على كلورامفينيكول USP 250 ملغم في عبوات سعة 30 و 500 كبسولة.

كلورامفينيكول حقن







إن هذا دواء

الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.
إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.

Ciclosporin, Ciclosporin A

الإسم العلمي (Ciclosporin, Ciclosporin A)

الإسم التجاري CYCLORINE,Neoral ,Sandimmune ,Sandimmune ,Neoral
دواء سايكلوسبورين

دواء سايكلورين

دواء نيورال

دواء ساندايميون


وصف الدواء


(سايكلوسبورين، يعرف أيضاً بإسم سايكلوسبورين A ) هو عامل فعَال مثبط للمناعة.

يثبط تطور التفاعلات الناتجة عن الخلايا المناعية والتي تشمل التفاعلات المناعية الناتجة عن الترقيع المتباين، فرط التحسس الجلدي المتأخر، التهاب الدماغ والنخاع الشوكي التحسسي التجريبي، رثية فروندز المساعدة، مرض الترقيع مقابل المضيف ( GVHD ) وإنتاج الأجسام المضادة التي تعتمد على الخلايا التائية. يثبط سايكلوسبورين أيضا إنتاج وإفراز الليمفوكاينات والتي تشمل إنترلوكين-2 (عامل نمو للخلايا التائية).

يعمل سايكلوسبورين بطريقة إختصاصية منعكسة على الخلايا الليمفاوية لكنه لا يضعف تكون خلايا الدم أو وظيفة البلعمة؛ لذا فإن مرضى زراعة الأعضاء والذين يعالجون بسايكلوسبورين أقل عرضة للإصابة بالإنتانات.




يتم إمتصاص سايكلوسبورين بعد تناوله عن طريق الفم بشكل بطء وغير كامل مع حدوث إختلاف كبير بين الأفراد. عمر النصف له في البلازما بين 10 - 27 ساعة. يتم إستقلاب سايكلوسبورين بشكل واسع في الكبد بواسطة إنزيمات الكبد مختلطة الوظيفة المؤكسدة ويطرح بشكل رئيسي بواسطة الصفراء ومن ثم عن طريق البراز. يعمل الإستقلاب على تعطيل النشاط المثبط للمناعة ويتم طرح 6% من المستقلبات في البول.





دواعي الإستعمال:




أ‌) دواعي الإستعمال الثابتة:


الزراعة:


· زراعة الأعضاء:

منع رفض الزراعة لكل من الكلى، الكبد، القلب، زراعة القلب والرئتين معا، زراعة الرئتين والبنكرياس المتباين. علاج رفض الزراعة للمرضى الذين سبق واستعملوا مثبطات مناعة أخرى.



· زراعة نقي العظام:

منع رفض الترقيع. منع وعلاج مرض الترقيع مقابل المضيف (GVHD) .
غير الزراعة:


· التهاب الطبقة الوعائية البصلية داخلي المنشأ:

التهاب الطبقة الوعائية البصلية المهدد للبصر الأوسط أو الخلفي غير الناتج عن الإنتانات والذي أثبت العلاج التقليدي عدم فعاليته أو تسبب بأعراض جانبية غير مقبولة. التهاب الطبقة الوعائية البصلية في مرض بهجت الذي يصاحبه التهاب الشبكية المتكرر لدى المرضى بين 7 - 70 سنة من العمرعلى أن تكون وظيفة الكلى طبيعية.
· الصدفية:

في الحالات الشديدة وذلك عندما تكون الأدوية البديلة غير فعَالة أو غير مناسبة.
· التهاب الجلد الإستشرائي:

في الحالات الشديدة وذلك عندما تكون الأدوية التقليدية غير فعَالة أو غير مناسبة.


. التهاب المفاصل الرثية:

في الحالات الشديدة وذلك عندما تكون الأدوية القياسية غير فعَالة أو غير مناسبة.



ب‌) الإستعمالات الأخرى:


· المتلازمة الكلائيَة:

المتلازمة الكلائيَة ذاتية المنشأ التي تعتمد على الستيرويدات أو المقاومة للستيرويدات والتي فشلت في الإستجابة للعلاج التقليدي القاتل للخلايا، ولكن فقط إذا كانت مؤشرات الوظيفة الكلوية 50%على الاقل من الحالة الطبيعية. الحث على الخمود أو المحافظة عليه الناتج عن إستعمال أدوية أخرى، والتي تشمل الكورتيكوستيرويدات، والتي يمكن بالتالي التوقف عنها.







الجرعات وطريقة الإستعمال:


** زراعة الأعضاء:

تعطى الجرعة الإبتدائية 10 - 15 ملغم/كغم على شكل جرعتين منفصلتين قبل مدة أقصاها 12 ساعة من عملية الزراعة وتستمر الجرعة يومياً لمدة أسبوع - أسبوعين بعد العملية. تقل الجرعة تدريجياً بعد ذلك للوصول لجرعة مستديمة تبلغ 2 - 6 ملغم/كغم/يوم (يعتمد على تركيز سايكلوسبورين في الدم). يجب تناول الجرعة الإجمالية المطلوبة على جرعتين منفصلتين يومياً. في مرضى زراعة الكلى عندما تكون الجرعة بالحد الأسفل من الجرعة العلاجية (مثل 3 - 4 ملغم/كغم/يوم) تكون هناك إحتمالية حدوث رفض ولكن قد تعطى الجرعات (3 - 6 ملغم/كغم/يوم عن طريق الفم بداية) من سايكلورين بمصاحبة أدوية أخرى مثبطة للمناعة (مثل كورتيكوستيرويدات) أو كجزء من برنامج ثلاثي أو رباعي.




** زراعة نقي العظام:

تعطى الجرعة الإبتدائية 12.5 – 15 ملغم/كغم/يوم في اليوم السابق للزراعة. تعطى الجرعة المستديمة 12.5 ملغم/كغم/يوم لمدة 3 - 6 أسابيع (يفضل 6 أسابيع) قبل البدء بخفض الجرعة تدريجياً إلى الصفر خلال سنة من الزراعة. يجب تناول الجرعة الإجمالية المطلوبة على شكل جرعتين منفصلتين يومياً (صباحاً ومساءً). قد يتطلب الأمر إعطاء جرعات فموية أعلى لدى المرضى الذين يعانون من إعتلالات الجهاز الهضمي التي تضعف الإمتصاص. يجب إعطاء جرعات أقل لعلاج مرض الترقيع مقابل المضيف الخفيف والمزمن إن حدث.





** التهاب الطبقة الوعائية البصلية داخلي المنشأ:

الجرعة الإبتدائية الموصى بها هي 5 ملغم/كغم/يوم تعطى عن طريق الفم وعلى شكل جرعتين منفصلتين حتى يختفي الالتهاب وتتحسن حدة البصر. في حالات المقاومة، قد تزداد الجرعة إلى 7 ملغم/كغم/يوم ولكن لمدة قصيرة. يمكن إضافة ستيرويد جهازي (مثل بريدنيزون) إلى سايكلورين وذلك لتسريع إختفاء المرض أو القضاء على نوبة الالتهاب الحادة و/أو إذا لم يؤد الأخير عمله على أكمل وجه وحيداً. يجب إيقاف العلاج بسايكلورين بعد 3 أشهر إذا لم يحدث أي تحسن. يجب تقليل الجرعة المستديمة إلى أدنى مستوى فعَال بحيث لا تتجاوز 5 ملغم/كغم/يوم خلال فترات الخمود.





** الصدفية:

للحث على الخمود تكون الجرعة الفموية الإبتدائية الموصى بها هي 2.5 ملغم/كغم/يوم تعطى على شكل جرعتين منفصلتين، إذا لم يحدث إستجابة بعد 4 أسابيع يمكن زيادة الجرعة بحوالي 0.5 – 1 ملغم/كغم/شهر وحتى تصل إلى 5 ملغم/كغم/يوم وذلك كجرعة قصوى. يجب إيقاف العلاج إذا لم تتحسن الآفات بعد 4 أسابيع من تناول جرعة 5 ملغم/كغم/يوم أو إذا كانت الجرعة الفعَالة غير مناسبة مع إرشادات السلامة.

يمكن تبرير جرعة 5 ملغم/كغم/يوم كجرعة إبتدائية لدى المرضى الذين تتطلب حالاتهم تحسناً سريعاً. في حالة العلاج المستديم يجب تعديل الجرعة فردياً إلى أقل مستوى فعَال والتي يجب أن لا تتعدى 5 ملغم/كغم/يوم. إذا استمر الخمود لمدة 6 أشهر فيجب خفض جرعة سايكلورين تدريجياً، بالرغم من أن إحتمال عودة الأعراض بعد إيقاف العلاج عالية جداً.





** التهاب الجلد الإستشرائي:

مدى الجرعة الموصى به للبالغين والمراهقين أكبر من 16 سنة هو 2.5 – 5 ملغم/كغم/يوم تعطى عن طريق الفم على شكل جرعتين منفصلتين. إذا لم تكن الإستجابة مرضية بعد أسبوعين فمن الممكن زيادة الجرعة الإبتدائية 2.5 ملغم/كغم بسرعة إلى 5 ملغم/كغم. في الحالات الشديدة جداً، يمكن الوصول إلى ضبط سريع وكافي للمرض بجرعة إبتدائية تبلغ 5 ملغم/كغم/يوم. يوصى بإستمرار دورة العلاج لمدة أقصاها 8 أسابيع. يجب إيقاف العلاج لدى المرضى الذين لا يستجيبون بشكل مناسب بعد شهر من العلاج بإستعمال جرعة 5 ملغم/كغم/يوم.





** التهاب المفاصل الرثية:

الجرعة الموصى بها أثناء الأسابيع الستة الأولى من العلاج هي 3 ملغم/كغم/يوم تعطى عن طريق الفم على شكل جرعتين منفصلتين. إذا لم تكن هذه الجرعة كافية سريرياً، يمكن زيادة الجرعة تدريجياً بعد ذلك حتى أقصى جرعة التي تبلغ 5 ملغم/كغم/يوم. يجب إيقاف العلاج إذا لم تظهر إستجابة بعد 3 أشهر.

في حالة العلاج المستديم يجب معايرة الجرعة فردياً إعتماداً على مدى إحتمال الدواء. يمكن إعطاء سايكلورين بمصاحبة جرعات منخفضة من الكورتيكوستيرويدات و/أو مضادات الإلتهاب اللإستيرويدية.



** المتلازمة الكلائيَة:

يوصى بإعطاء جرعة فموية مقدارها 5 ملغم/كغم/يوم للبالغين أو 6 ملغم/كغم/يوم للأطفال، تعطى على شكل جرعتين منفصلتين وذلك لتحفيز خمود المرض، ماعدا المرضى المصابين بفشل كلوي بحيث لا تزيد الجرعة الإبتدائية عن 2.5 ملغم/كغم/يوم.

المرضى (خاصة أولئك الذين لديهم مقاومة للستيرويدات) الذين لا يستجيبون بشكل مناسب لسايكلوسبورين وحده يجب إعطاؤهم ستيرويد فموي بجرعة منخفضة. يجب إيقاف العلاج إذا لم يحدث تحسن بعد 3 أشهر.

يجب تعديل الجرعة فردياً ولكن يجب أن لا تتعدى 5 ملغم/كغم/يوم للبالغين و6 ملغم/كغم/يوم للأطفال. في حالة العلاج المستديم يجب خفض الجرعة تدريجياً إلى أقل مستوى فعًال.





موانع الإستعمال:

· فرط الحساسية لمادة سايكلوسبورين.
· موانع الإستعمال التالية تنطبق على إستعمالات غير الزراعة: الفشل الكلوي عدا في المرضى المصابين بالمتلازمة الكلائيَة. ولكن يستعمل بحذر (الجرعة القصوى 2.5 ملغم/كغم/يوم) عندما يرتفع مستوى الكرياتينين في المصل (الحد الأقصى 200 ميكرومول/لتر لدى البالغين والحد الأقصى 140 ميكرومول/لتر لدى الأطفال).
· ارتفاع ضغط الدم غير المضبوط.
· الإنتان غير المضبوط.
· وجود تاريخ مرضي أو إصابة بورم خبيث من أي نوع ما عدا الإصابة بورم قبل الخبيث أو تغيرات جلدية خبيثة.







محاذير الإستعمال:
· يجب وصف سايكلوسبورين فقط من قبل الأطباء ذوو الخبرة في التعامل مع العلاج المثبط للمناعة والقادرون على عمل الفحوصات الدورية اللازمة (الفحص السريري الكامل، فحوصات ضغط الدم، الفحوصات المخبرية). يجب أن يخضع مرضى الزراعة الذين يتناولون الدواء للمعالجة في المراكز المجهزة بأجهزة مخبرية وطبية الضرورية، كما يجب إعطاء الطبيب المسؤول عن متابعة الحالة كافة المعلومات الضرورية للعناية الصحيحة بالمريض.



· الإستعمال لدى لأطفال: المعلومات المتوفرة عن إستعمال سايكلوسبورين لدى لأطفال محدودة ماعدا في حالات المتلازمة الكلائيَة. لا يوصى بإستعماله لدى المرضى الأقل من 16 سنة في إستعمالات غير الزراعة عدا عن المتلازمة الكلائيَة.


·الإستعمال المتزامن مع مثبطات المناعة الأخرى: يجب عدم إستعمال سايكلوسبورين بشكل متزامن مع مثبطات المناعة الأخرى بإستثناء الكورتيكوستيرويدات، بالرغم من أن بعض المراكز الطبية تستعمله بمصاحبة أزاثيوبرين والكورتيكوستيرويدات أو مثبطات مناعة أخرى (كلها بجرعات قليلة) لدى مرضى الزراعة كطريقة لتخفيف خطر الأعراض الجانبية على وظيفة وبنية الكلى. إذا تم إستعمال هذه الطريقة، يجب الإنتباه إلى إحتمال حدوث فرط تثبيط للمناعة، مع زيادة العرضة للإنتانات وتكون ورم ليمفاوي.



· الآثار على وظيفة الكلى: يمكن حدوث أعراض جانبية متكررة وقد تكون خطيرة خلال الأسابيع الأولى من العلاج بإستعمال سايكلوسبورين وهي إرتفاع مستويات كل من الكرياتينين واليوريا في المصل، بالرغم من أن هذا التأثير يعتمد على مقدار الجرعة وينعكس عند خفضها. قد يؤدي الإستعمال طويل الأمد إلى تغيرات في بنية الكلى (مثل التليف الخلالي) الذي يجب تمييزها عن علامات الرفض المزمن لدى مرضى زراعة الكلى.



· الآثار على وظيفة الكبد: قد يسبب سايكلوسبورين أيضاً إرتفاعاً يعتمد على مقدار الجرعة ومنعكساً في كل من البيليروبين وأحيانا إنزيمات الكبد في المصل. يجب عمل فحوصات دورية مناسبة لمؤشرات وظيفة الكبد والكلى، مع تقليل الجرعة إن أمكن.



·أفضل الطرق لتحديد مستويات سايكلوسبورين في الدم بإستعمال جسم مضاد محدد وحيد الإرتباط. أو يمكن إستعمال عملية فصل السوائل عالي الفاعلية، والتي تقيس كمية الدواء الأصلي أيضاً.
·يجب فحص ضغط الدم بإنتظام أثناء المعالجة بسايكلوسبورين، كما يجب إعطاء علاج مناسب لخفض ضغط الدم عند الضرورة.


· التغيرات الحيوية الكيميائية: لأن العلاج بإستعمال سايكلوسبورين يمكن أن يؤدي أحياناً إلى حدوث زيادة طفيفة ومنعكسة في دهون الدم؛ لذا يجب فحص مستويات الدهون قبل البدء بالعلاج وبعد شهر من بدايته. في حال زيادة الدهون، يجب خفض تناول الدهون إن أمكن والأخذ بعين الإعتبار خفض جرعة سايكلوسبورين.



· يجب أن يتجنب المرضى الذين يتناولون سايكلوسبورين تناول الأغذية الغنية بالبوتاسيوم بشكل كبير كما يجب عدم تناول الأدوية التي تحتوي على البوتاسيوم أو المدرات المحافظة على البوتاسيوم. بما أن سايكلوسبورين يمكن أن يسبب تفاقم إرتفاع بوتاسيوم الدم أو إنخفاض مغنيسيوم الدم؛ لذا يجب مراقبة مستويات البوتاسيوم والمغنيسيوم لدى المرضى المصابين بقصور كلوي شديد. يجب توخي الحذر لدى المرضى الذين يعانون من إرتفاع حمض اليوريك في الدم.


· سايكلوسبورين كما هو الحال مع مثبطات المناعة الأخرى، يجب الإنتباه إلى إمكانية حدوث إعتلالات ليمفية متشعبة وأورام خبيثة صلبة (خاصة في الجلد). يجب مراقبة المرضى الخاضعين للعلاج طويل الأمد بإستعمال سايكلوسبورين بدقة لضمان الكشف المبكر لمثل هذه الإعتلالات ووقف العلاج إذا تم إكتشاف أورام قبل الخبيثة أو أورام خبيثة.


· يجب تحذير المرضى خاصة الذين يعالجون من الصدفية أو التهاب الجلد الإستشرائي، من التعرض المفرط لضوء الشمس دون حماية كافية، كما يجب تجنب العلاج بالأشعة فوق البنفسجية ب.








الإستعمال خلال فترتي الحمل والإرضاع:






فئة الحمل ج
لم يتم عمل دراسات كافية ومضبوطة، وبالتالي يجب إستعمال سايكلوسبورين فقط عندما تفوق الفائدة المرجوة للأم الخطر على الجنين.
يتم طرح سايكلوسبورين في حليب الأم؛ لذا فإن الأمهات اللواتي يتناولن سايكلوسبورين يجب أن لا يرضعن.




التداخلات الدوائيّة:




الأدوية التي تزيد من السمية الكلوية:


أسايكلوفير، الأمينوجلايكوسيدات (تشمل جنتامايسين وتوبرامايسين)، أمفوتيريسين ب، سايبروفلوكساسين، فيوروسيمايد، مانيتول، ميلفالان، ترايميثوبريم (بمصاحبة سالفاميثوكسازول أيضا)، فانكومايسين، مضادات الإلتهاب الإستيرويدية (تشمل ديكلوفيناك، إندوميثاسين، نابروكسين، وسولينداك). يجب أن تعطى مضادات الإلتهاب الإستيرويدية المعروف بأن لها مرور أول إستقلابي عالي (مثل ديكلوفيناك) بجرعات أقل من تلك المستعملة لدى المرضى الذين لا يتناولون سايكلوسبورين.


الأدوية المعروف أنها تقلل من مستويات سايكلوسبورين في الدم:



باربيتيورات، كاربامازيبين، فينيتوين، نافسيلين، سالفادايميدين (بالزرق الوريدي)، ريفامبيسين، أوكتريوتايد، بروبيوكول، ترايميثوبريم (بالزرق الوريدي).



الأدوية المعروف أنها تزيد من مستويات سايكلوسبورين في الدم:


كلوروكوين، المضادات الحيوية من مجموعة الماكروليدات (إيريثرومايسين، جوسامايسين، بونسينومايسين، بريستيناماسين)، كيتوكونازول (فلوكونازول وإتراكونازول على النقيض وذات تأثير أقل وضوحاً)، ديلتيازيم، نايكارديبين، فيراباميل، ميتوكلوبرامايد، موانع الحمل الفموية، دانازول، الجرعات العالية من ميثل بريدنيزولون، أللوبيورينول، أميودارون، حمض الكولين ومشقاته، دوكسيسايكلين، بروبافينون.



مراقبة وظيفة الكلى بإستمرار وكذلك مراقبة الأعراض الجانبية الناتجة عن سايكلوسبورين مناسبة أكثر من تحديد مستوياته في الدم.


· قد يزداد التوافر الحيوي للسايكلوسبورين بتناول عصير جريبفروت المتزامن.
· قد يكون التلقيح أقل فاعلية أثناء العلاج بإستعمال سايكلوسبورين، كما يجب تجنب إستعمال اللقاحات الحية. استشر الطبيب فوراً إذا ازداد الوزن فجأة (خلال بضعة أيام) أو إذا ظهر إنتفاخ في القدم.

· يمكن أن يؤدي الإستعمال المتزامن لنيفيديبين مع سايكلوسبورين إلى فرط تنسج اللثة بالمقارنة مع تناول سايكلوسبورين وحده. يجب تجنب تناول هذه التوليفة لدى المرضى الذين سبق وأصيبوا فرط تنسج اللثة كعرض جانبي لإستعمال سايكلوسبورين.


· قد يقلل سايكلوسبورين من طرح دايجوكسين، كولشيسين، لوفاستاتين وبريدنيزولون. قد يؤدي ذلك إلى التسمم بدايجوكسين وزيادة إحتمال التسمم العضلي الناتج عن كولشيسين ولوفاستاتين (تشمل ألم وضعف عضلي)، التهاب العضلات وإنحلال العضلات المخططة. من الضروري عمل مراقبة سريرية دقيقة لكشف التأثيرات السمية مبكراً وتقليل الجرعة أو إيقاف الدواء.







الأعراض الجانبية:
· تكون الأعراض الجانبية معتمدة على مقدار الجرعة وتتأثر بتقليل الجرعة. بشكل عام تكون مجموعة الأعراض الجانبية متشابهة في جميع دواعي الإستعمال، بالرغم من وجود إختلافات في تكرارها وشدتها. تكون الأعراض الجانبية في حالات الزراعة أكثر حدوثا وأشد بسبب الحاجة إلى جرعات إبتدائية أعلى منها لدى المرضى الذين يعالجون من أمراض أخرى عدا الزراعة.



· أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً هي: قصور في وظيفة الكلى، إرتفاع ضغط الدم، فرط الشعر، اضطرابات هضمية (تشمل فقدان الشهية، غثيان، قيء، ألم البطن، التهاب المعدة، التهاب المعدة والأمعاء، إسهال)، فرط تنسج اللثة، فشل كبدي، إنتان، تعب، صداع وخدر (خاصة الشعور بالحرقة في اليدين والقدمين، وهذا طبيعي في الأسبوع الأول من العلاج).



· تم تسجيل الأعراض الجانبية التالية بشكل أقل: حب الشباب، طفح (ممكن أن يكون تحسسياً)، إرتفاع لجلوكوز الدم، إرتفاع حمض اليوريك في الدم، إرتفاع بوتاسيوم الدم، إنخفاض مغنيسيوم الدم، فقر الدم، قرحة هضمية، وذمة، زيادة الوزن، تشنجات، عسر الطمث أو انقطاع الطمث المنعكس. تم تسجيل حدوث حالات معزولة من نوبات النزف (في العين وغيرها من المناطق) لدى مرضى التهاب الطبقة الوعائية البصلية.


· أعراض جانبية أخرى: الشعور بالحرارة، حكة، تشنجات عضلية، ضعف عضلي، إعتلال العضلات، إرتفاع دهون الدم، إعتلالات الخلايا الليمفاوية المتشعبة (وخاصة إرتشاح الخلايا الحميد وأورام الخلايا البائية الليمفاوية)، نقص كريات الدم البيضاء، نقص الصفيحات الدموية، مرض فقر الدم الموضعي القلبي الإحتباسي، التهاب البنكرياس، إرباك، ضعف الوعي، اضطرابات سمعية، اضطرابات بصرية، إرتفاع حرارة الجسم، نمو الثديين عند الذكور.

· تم تسجبل حالات قليلة من التهاب القولون، وتم ملاحظة علامات الإعتلال الدماغي، اضطرابات بصرية وحركية وفقدان جزئي للوعي، وخاصة لدى مرضى زراعة الكبد. بضع حالات من نقص الصفيحات الدموية، يمكن أن يصاحبها أحيانا فقر دم إنحلالي ناتج عن إعتلال الأوعية الشعرية وفشل كلوي (متلازمة إنحلال الدم البولي). حالات نادرة من التشنجات أيضاً.


· حدثت حالات من إعتلال الخلايا الليمفاوية المتشعبة لدى مرضى الصدفية الذين يعالجون بإستعمال سايكلوسبورين، لكنها تختفي فور إيقاف العلاج.

تم تسجيل حالات من الأورام الخبيثة (تتضمن ورم هدجكن الليمفاوي) لدى بعض المرضى المصابين بالمتلازمة الكلائيَة.

· يشمل مرض التهاب المفاصل الرثي إحتمالاً متأصلاً لحدوث إعتلالات الخلايا الليمفاوية المتشعبة، حيث يمكن أن تزداد بسبب تأثير سايكلوسبورين المثبط للمناعة. حدثت حالات معزولة من الأورام الليمفاوية الحميدة لدى مرضى التهاب المفاصل الرثي الذين يتناولون سايكلوسبورين.





فرط الجرعة:

الأعراض والعلامات: المعلومات المتوفرة عن فرط جرعة سايكلوسبورين الحاد محدودة. النتائج السريرية لتناول جرعة تصل إلى 10 غم (حوالي 150 ملغم/كغم) كانت طفيفة نسبياً، تشمل قيء، دوار، صداع، تسارع ضربات القلب شل كلوي متوسط منعكس (في بضع حالات).
التدابير: العلاج العرضي وإجراءات داعمة عامة في جميع الحالات، قد يكون تحفيز القيء وغسل المعدة مفيدين خلال بضع الساعات الأولى بعد تناوله. لا يمكن التخلص من سايكلوسبورين بشكل كاف من الجسم بإستعمال الديلزة أو السيب الدموي بالفحم المنشط.





ظروف الحفظ:
يجب حفظ السائل الفموي بين 15 - 30ºم، ولكن يجب عدم حفظه في درجة حرارة أقل من 20ºم لمدة طويلة.

يجب عدم حفظه أيضا في الثلاجة حيث يحتوي هذا المستحضر على زيوت طبيعية قد تتصلب في درجات الحرارة المنخفضة.

قد يصبح السائل على شكل جل في درجة حرارة تقل عن 20ºم، وقد يحدث حوصلة طفيفة أو قد تتكون ترسبات خفيفة.

تنعكس هذه التغيرات على 25 - 30ºم وليس لها أي تأثير جانبي على الفعالية اوالسلامة أو عند سحب الجرعة بإستعمال الماصة المرفقة.
يجب إستعمال محتويات الزجاجة خلال شهرين من فتحها.




الشكل الصيدلاني

سائل فموي: كل مل يحتوي على سايكلوسبورين100 ملغم في زجاجات سعة 50 مل.

أقراص في الفم

Aminophylline,Theophylline

الإسم العلمي (Aminophylline Hydrate or Theophylline Ethylenediamine)

الإسم التجاري PHYLLOCONTIN CONTINUS,Theo-Dur

Loratadine

الإسم العلمي Loratadine
الإسم التجاري KLARIHIST,Claritin,Loreen



أسماء تجارية أخرى

Alavert, , Claritin 24 Hour Allergy, Claritin Hives Relief, Claritin Reditab, Clear-Atadine, Clear-Atadine Children's, Dimetapp ND, Tavist ND, Wal-itin

وصف الدواء

non sedative anti histamine

(لوراتادين) هو مضاد فعال للهستامين ثلاثي الحلقات طويل المفعول، يمتلك تأثيراً انتقائياً مضاداً لمستقبلات هـ1 الطرفية.



يتم إمتصاص لوراتادين بشكل جيد من الجهاز الهضمي بعد تناوله عن طريق الفم ويتم إستقلابه بشكل كامل تقريباً.
نصف عمر لوراتادين للإنتشار ساعة واحدة يبلغ نصف عمر الطرح للوراتادين 15.3 ساعة.
يرتبط لوراتادين بشكل عالي (97 – 99%) ببروتينات البلازما.
يفرز لوراتادين ومستقلبه الفعال في حليب الأم المرضع.



دواعي الإستعمال:



يوصف لإزالة الأعراض المصاحبة لإلتهاب الأنف التحسسي والتي تشمل العطاس والرشح وكذلك حكة وحرقة في العين.
تخف الأعراض والعلامات في العين والأنف سريعاً بعد تناول الدواء عن طريق الفم.
يوصف أيضاً لإزالة أعراض وعلامات الشرى المزمنة وإضطرابات الجلد التحسسية الأخرى.



الجرعات وطريقة الإستعمال:



يمكن تناوله بغض النظر عن الطعام.
البالغين والأطفال 12 سنة وما فوق:
قرص واحد (10 ملغم) أو 10 ملليتر من شراب، يؤخذ كجرعة واحدة يومياً.
الأطفال 2 – 12 سنة:
- وزن الجسم أكثر من 30 كغم: : 10 ملليتر شراب، يؤخذ كجرعة واحدة يومياً.
- وزن الجسم أفل من 30 كغم: : 5 ملليتر شراب، يؤخذ كجرعة واحدة يومياً.





موانع الإستعمال:

لا يستعمل لوراتادين للمرضى الذين يعانون من فرط للحساسية لهذا الدواء.



محاذير الإستعمال:



- تعطى جرعة إبتدائية مخفضة للمرضى المصابين بقصور شديد في الكبد إذ قد تقل تصفية لوراتادين لديهم؛ الجرعة الإبتدائية هي 5 ملغم (نصف قرص) أو 5 ملليتر من شراب مرة يومياً أو 10 ملغم (قرص واحد ) أو 10 ملليتر من شراب يوم بعد يوم .
- لم يثبت بعد مدى سلامة وفاعلية إستعمال لوراتادين في الأطفال الأقل من سنتين.
- يجب إيقاف لوراتادين قبل 48 ساعة على الأقل من فحص حساسية الجلد إذ أن مضادات الهستامين قد تعطي نتائج سلبية مغلوطة .





الإستعمال خلال فترتي الحمل والإرضاع:


فئة الحمل ب

لم تثبت بعد مدى سلامة إستعمال لوراتادين خلال فترتي الحمل والإرضاع؛ لذا يستعمل فقط إذا فاقت الفائدة المرجوة منه الأثار المتوقعة على الجنين.
بما أن لوراتادين يفرز في حليب الأم، وبسبب زيادة أخطار مضادات الهيستامين على الرضع خاصة حديثو الولادة وأطفال الخداج؛ لذا يجب إتخاذ القرار إما بإيقاف الدواء أو إيقاف الرضاعة.





التداخلات الدوائية:

تم تسجيل إ رتفاع في تركيز لوراتادين في البلازما عند تناول ه بشكل متزامن مع كيتوكونازول، إيريثرومايسين أوسيميتيدين ولكن بدون أي تغيرات سريرية مهمة .




الأعراض الجانبية:


لا يسبب لوراتادين أي نعاس بشكل ملحوظ سريرياً عند إستعماله بالجرعة اليومية المقررة والتي هي 10 ملغم.
تشمل الأعراض الجانبية الأكثر حدوثاً: الشعور بالتعب، صداع ، نعاس وجفاف الفم، إضطرابات هضمية مثل ال غثيان، إ لتهاب المعدة وكذلك أعراض حساسية مثل الطفح الجلدي .
تم تسجيل حالات نادرة من سقوط الشعر، فرط الحساسية، وشذوذ في وظيفة الكبد.
تم تسجيل حالات نادرة من الأعراض الجانبية في الأطفال تتضمن: صداع، خمول وعصبية.




فرط الجرعة:

قد يحدث نعاس، زيادة في ضربات القلب وصداع في حالات فرط الجرعة. إن تناول 160 ملغم كجرعة واحدة لم يؤدي إلى ظهور أية أعراض جانبية. عند حدوث فرط للجرعة يبدأ فوراً في العلاج العرضي والمساعد. يتم عمل غسل معدي إذا كان الحث على التقيؤ ممنوعاً . لا يتم التخلص من لوراتادين عن طريق الديلزة.




ظروف الحفظ:

يحفظ حتى 30 º م.



إن هذا دواء

الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.
إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.

Promethazine Hydrochlorid­­­e

الإسم العلمي (Promethazine Hydrochlorid­­­e)

الإسم التجاري HISTAZIN,Phenergan

دواء هيستازين

دواء فينيرجان



( بروميثازين هيدروكلورايد ) مضاد فعال للهيستامين، طويل المفعول من مشتقات الفينوثيازينات. بالإضافة إلى ذلك، له خواص مضادة للقيء، مضادة للفعل الكوليني ومهدئة للجهاز العصبي المركزي.

يمتص بروميثازين بشكل جيد من القناة الهضمية وتظهر أثاره العلاجية بعد 20 دقيقة من تناوله عن طريق الفم، وتستمر عادة 4 – 6 ساعات. يتوزع بروميثازين في الجسم بشكل واسع بحيث يصل الى الدماغ ، يعبر المشيمة ويظهر في حليب الأم ولكن بتراكيز قليلة. يتم استقلاب بروميثازين بواسطة الكبد الى مستقلبات غير فعالة والتي تطرح عن طريق البول والصفراء.




دواعي الإستعمال:



يوصف في الحالات التالية:

· علاج أعراض حالات الحساسية في الجهاز التنفسي العلوي والجلد والتي تتضمن التهاب الأنف التحسسي، الشرى وتفاعلات فرط الحساسية للأدوية أو البروتينات الغريبة.
· كمهدئ قبل وبعد العمليات الجراحية وعمليات الولادة.
· كعلاج مساعد مع المسكنات للسيطرة على الآم ما بعد العمليات الجراحية.
· الوقاية والسيطرة على الغثيان والقيء المرتبطان بالتخدير والجراحة.
· علاج القيء بعد العمليات الجراحية.
· الوقاية والعلاج من دوار الحركة.
· الاستعمال قصير الأمد: كمهدئ ومعالج للأرق لدى البالغين وكمهدئ للأطفال.







الجرعات وطريقة الاستعمال:

يفضل تناوله مع الطعام أو الماء وذلك لمنع حدوث أي اضطرابات هضمية.
كبار السن والبالغين:
· الحساسية: 25 ملغم تؤخذ كجرعة مفردة أثناء الليل، وعند الضرورة تزداد الى 25 ملغم مرتين يوميا كجرعة قصوى.


· مهدئ قبل العمليات الجراحية: 50 ملغم تؤخذ في الليلة السابقة للعملية الجراحية، تكرر قبل العملية مباشرة مع جرعة أقل من الأدوية المخدرة أو البربيتورات.
· مهدئ بعد العمليات الجراحية كعلاج مساعد مع المسكنات: 25 – 50 ملغم.
· الوقاية من الغثيان والقيء والسيطرة عليها: تكون الجرعة 25 ملغم، تكرر كل 4 – 6 ساعات عند الحاجة.


· دوار الحركة: 25 ملغم تؤخذ في الليلة السابقة للرحلة وتكرر كل 6 – 8 ساعات عند الحاجة.
· الاستعمال قصير الأمد: 25 – 50 ملغم تؤخذ كجرعة مفردة أثناء الليل.
الأطفال من 5 – 10 سنوات:


· الحساسية: 5 – 10 ملغم تؤخذ مرتين يوميا، أو 10 – 25 ملغم تؤخذ كجرعة مفردة. الجرعة اليومية القصوى هي 25 ملغم.

· دوار الحركة: 10 ملغم تؤخذ في الليلة السابقة للرحلة، تكرر بعد 6 – 8 ساعات عند الحاجة.


· الاستعمال قصير الأمد: 20 أو 25 ملغم تؤخذ كجرعة مفردة أثناء الليل.
الأطفال من 2 – 5 سنوات:

· الحساسية: 5 ملغم تؤخذ مرتين يوميا، أو 5 – 15 ملغم تؤخذ كجرعة مفردة. الجرعة اليومية القصوى هي 15 ملغم.

· دوار الحركة: 5 ملغم تؤخذ في الليلة السابقة للرحلة، تكرر بعد 6 – 8 ساعات عند الحاجة.
· الاستعمال قصير الأمد: 15 أو 20 ملغم تؤخذ كجرعة مفردة أثناء الليل.







موانع الإستعمال:

· فرط الحساسية لمشتقات الفينوثيازينات.
· الغيبوبة أو همود الجهاز العصبي المركزي لأي من الأسباب.
· المرضى الذين تناولوا مثبطات مونوأمين أوكسيديز خلال 14 يوما السابقة على الأقل.
· الأطفال أصغر من سنتين , لأنه قد يؤدي الى تقليل كفاءة الجهاز التنفسي بشكل مميت.
· الأطفال الذين تظهر عليهم علامات وأعراض متلازمة ريز أو أحد أمراض الكبد الأخرى.






محاذير الاستعمال:


· فرط الحساسية لمشتقات الفينوثيازينات.
· الغيبوبة أو همود الجهاز العصبي المركزي لأي من الأسباب.
· المرضى الذين تناولوا مثبطات مونوأمين أوكسيديز خلال 14 يوما السابقة على الأقل.
· الأطفال أصغر من سنتين , لأنه قد يؤدي الى تقليل كفاءة الجهاز التنفسي بشكل مميت.
· الأطفال الذين تظهر عليهم علامات وأعراض متلازمة ريز أو أحد أمراض الكبد الأخرى.







الإستعمال خلال فترتي الحمل والإرضاع:



فئة الحمل ج


لا توجد دراسات كافية ومنظمة لبروميثازين في المرأة الحامل، ولم يثبت بعد حدوث أي تشوهات خلقية للجنين، إلا أنه من الأفضل عدم تناوله قبل أسبوعين من الولادة لمنع امكانية حدوث سرعة التهيج، الاستثارة وتثبيط تجمع الصفيحات الدموية التي قد تحدث في حديثو الولادة عند الاستمرار في استعمال بروميثازين؛ لذلك لا يعطى بروميثازين خلال فترة الحمل الا اذا كانت الفائدة المرجوة منه تفوق الخطر المتوقع على الجنين.

من غير المعروف ما اذا كان بروميثازين يطرح في حليب الأم أم لا، بسبب إحتمالية حدوث أعراض جانبية على الرضيع وذلك عند استعمال بروميثازين، فيجب أتخاذ القرار اما بايقاف العلاج أو التوقف عن الرضاعة، بعد الأخذ بعين الاعتبار أهمية العلاج للأم المرضع.





التداخلات الدوائية:
· مثبطات الجهاز العصبي المركزي: بروميثازين قد يزيد ،يطيل أو يقوي من أثر المثبطات على الجهاز العصبي المركزي؛ لذلك يتوجب عدم تناول هذه الأدوية: المهدئات/ المنومات (التي تتضمن البربيتورات)، الأدوية المخدرة، أدوية التخدير العامة، مضادات الإكتئاب ثلاثية الحلقات والأدوية العصبية مع بروميثازين بشكل متزامن أو يمكن أن تعطى بجرعات أقل.

· يجب تجنب تناول الكحول أثناء فترة العلاج ببروميثازين.

· مثبطات مونوأمين أوكسيديز: تم تسجيل حالات من زيادة الأثار المتعلقة بمرض باركينسون عند الاستعمال المتزامن لبروميثازين مع بعض مثبطات مونوأمين أوكسيديز.
· الأدوية المضادة للفعل الكوليني: يجب أخذ الحيطة والحذر عند الاستعمال المتزامن لبروميثازين مع أدوية تمتلك خصائص مضادة للفعل الكوليني أيضاً.

· إبينيفرين: قد يعكس استعمال بروميثازين تأثير إبينيفرين الرافع للضغط؛ لذلك لا يستعمل إبينيفرين لعلاج هبوط الضغط الناتج عن فرط جرعة بروميثازين.
· قد يؤثر بروميثازين مع فحص الحمل عن طريق البول ويعطي نتائج إيجابية أو سلبية مغلوطة.
· قد يزيد بروميثازين من تركيز الجلوكوز في الدم.

· يجب إيقاف بروميثازين قبل 72 ساعة على الأقل من بدء فحص الجلد إذ يمكن أن يثبط من استجابة الهيستامين في الجلد ليعطي نتائج سلبية مغلوطة.






الأعراض الجانبية:

· الجهاز العصبي المركزي: دوخة، هدوء، نعاس، عدم وضوح الرؤية، دوار، ارتباك، تيهان، أعراض مرض باركينسون، كوابيس، هذيان وهلوسة.
· الجهاز القلبي الوعائي: ارتفاع أو انخفاض في ضغط الدم، تسارع أو تباطؤ في ضربات القلب والإغماء.

· الجهاز الهضمي: جفاف الفم، غثيان، قيء ويرقان.
· الجهاز التنفسي: ربو، انسداد الأنف، هبوط في التنفس وانقطاع النفس المؤقت.
· الجلد: التهاب الجلد، تحسس ضوئي وشرى.
· الدم: قلة كريات الدم البيضاء، قلة الصفيحات الدموية ونقص كريات الدم البيضاء المحببة.






فرط الجرعة:


تختلف أعراض فرط الجرعة الحادة. تتميز عند الأطفال بمجموعات مختلفة من الاستثارة ، الترنح، عدم تناسق الحركة، الكنع والهلوسة، في حين قد يشعر البالغون بدوخة قد ترتد إلى غيبوبة. قد تحدث تشنجات عضلية في كل من البالغين والأطفال، وقد يسبق حدوثها غيبوبة أواهتياج، ومن غير المتوقع أن يحدث هبوط في الجهاز القلبي- التنفسي. علاج فرط الجرعة عادة ما يكون عرضيا داعما مع الاهتمام بالحفاظ على وضع تنفسي ودوراني ملائم. يجب معالجة التشنجات باستعمال ديازيبام أو أي من مضادات التشنجات المناسبة.
إذا تم معاينة المريض مباشرة بعد أخذ الدواء، فمن الممكن تحفيز القيء، أو غسل المعدة.





ظروف الحفظ:
شراب: يحفظ بين 15 - 30م ، بعيدا عن الضوء. تحفظ عبوة الشراب محكمة الإغلاق.
أقراص: يحفظ بين 15 - 30 م





إن هذا دواء
الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.
إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.

Bromhexine Hydrochloride

Permethrin

الإسم العلمي Permethrin; a photo-stable synthetic pyrethroid
الإسم التجاري TIC-TAC shampoo



تك-تاك شامبو مضاد للقمل، بتركيبته الجديدة والمطوّرة يوفر فاعلية وأمان أكبر كمبيد للحشرات؛ لهذا فهو العلاج الأمثل للإصابة بسبب قمل الرأس وبيوضه.


يحتوي تك-تاك شامبو مضاد للقمل على مادة بيرميثرين والتي تعتبر بايريثرويد مصنع، لا يتأثر بالضوء وبأنه أكثر فعالية وأقل ضرراً من البايريثرويدات الطبيعية، كما أنه يتميز بمدى فعاليه طويل يمتد إلى 14 يوماً.






تعليمات التطبيق:




1- اغسل الشعر وفروة الرأس أولاً بإستعمال الشامبو الإعتيادي، اشطف جيداً بإستعمال الماء ومن ثم قم بتنشيف كلا الشعر وفروة الرأس بإستعمال منشفتك الخاصة.
2- ضع كمية كافية من تك-تاك شامبو مضاد للقمل على الشعر وفروة الرأس، تكفي لإشباع المناطق جميعها، بما فيها المنطقة التي تقع خلف الأذنين ومؤخرة العنق.
3- اعمل على إبقاء الشامبو على الشعر لمدة 10 دقائق؛ ليقوم بعمله كمبيد للحشرات على القمل وبيوضه.
4- أضف الماء مع تدليك الشعر حتى تتكون رغوة كثيفة.
5- اشطف جيداً بإستعمال الماء ومن ثم قم بالتنشيف بإستعمال منشفة أخرى نظيفة.
6 – قم بتمشيط الشعر بإستعمال مشط شخصي ذو أسنان دقيقة؛ وذلك لإزالة القمل الميت وبيوضه.





التوصيات:



- لنتائج أفضل، ينصح بإعادة العلاج السابق بعد أسبوع؛ وذلك لمنع تكرار الإصابة، إن كمية المادة المتبقية من بيرميثرين على الشعر بعد العلاج، يؤمن حماية ضد تكرار الإصابة، هذه الحماية لا تتأثر بالإستعمال المتكرر للشامبو الإعتيادي.
- لمنع تكرار الإصابة؛ يجب غسل الأمشاط، فراشي الشعر وأدوات الحمام الأخرى بإستعمال تك-تاك شامبو مضاد للقمل.
- يجب تنظيف الملابس، الملابس الداخلية، بياضات الأسِِِرّة، المناشف وحتى الألعاب التي توضع على السرير والتي كانت بتماس مباشر مع الشخص المصاب، بإستعمال البخار أو غسلها بإستعمال ماء حار جداً وصابون لمدة 5 - 10 دقائق.
- يجب عدم إستعمال أمشاط، مناشف أو ملابس الآخرين.
- يجب فحص أفراد العائلة جميعاً للبحث عن إصابات جديدة. إذا وجدت إصابات جديدة، يجب علاجها فوراً بإستعمال تك-تاك شامبو مضاد للقمل.
- يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.






محاذير الاستعمال:


- يجب عدم إستعمال هذا الدواء من قبل الأشخاص الذين لديهم حساسية ضد بيرميثرين.
- إن تك-تاك شامبو مضاد للقمل مخصص للإستعمال الخارجي فقط.
- يجب القيام بعملية غسل للمعدة وإتخاذ كافة التدابير العامة الداعمة؛ وذلك في حالة التناول العرضي.
لا يوجد ترياق محدد معروف لبيرميثرين.
- تجنب ملامسته للعينين. في حالة دخول الشامبو عرضياً إلى العينين، يجب غسلهما جيداً بإستعمال الماء.
- إن إستعمال بيرميثرين قد يزيد، بشكل مؤقت، الأعراض المصاحبة للإصابة بالقمل والتي تتضمن حكة، إحمرار وتهيج في فروة الرأس.
- يجب عدم إستعماله في حالات إصابة فروة الرأس بجروح.





ظروف الحفظ:

يحفظ بين 15 - 30°م.



الشكل الصيدلاني

شامبو مضاد للقمل: عبوات سعة 100 مل، كل عبوة تحتوي على بيرميثرين بتركيز 1 % وزن/ وزن في شامبو لطيف برائحة الليمون المنعشة.





إن هذا دواء

الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.
إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.

Alendronate Sodium Trihydrate

الإسم العلمي (Alendronate Sodium Trihydrate)

الإسم التجاري ALFA-POROSIS,FOSAMAX


دواء أليندرونيت صوديوم

دواء ألفا بوروسيس


دواء فوزاماكس


(ألندرونيت صوديوم ثلاثي الهيدرات)، من مجموعة بيسفوسفونات، يثبط إرتشاف العظم الناتج عن الخلايا الناقضة للعظم، وبدون تأثير مباشر على تكوين العظام. يثبط نشاط الخلايا الناقضة للعظم ولكن تجدد أو إرتباط هذه الخلايا لا يتأثر. إن العظم المتكون أثناء العلاج بألندرونيت هو عظم ذو جودة طبيعية.


الإمتصاص: إن متوسط التوافر الحيوي عند تناول ألندرونيت عن طريق الفم من قبل النساء في مدى الجرعات من 5 إلى 70 ملغم هو 0.64% عند تناوله بعد صيام ليلة كاملة وساعتين قبل وقت الفطور المعتاد تناوله.

يقل التوافر الحيوي على نحو مماثل لحوالي 0.46% و0.39% عند تناول ألندرونيت قبل ساعة أو نصف ساعة قبل وقت الفطور المعتاد تناوله.
يقلل التناول المتزامن لألندرونيت مع القهوة أو عصير البرتقال من التوافر الحيوي إلى حوالي 60%.
التوزيع: تبلغ نسبة إرتباطه ببروتينات البلازما في الإنسان تقريباً 78%.

الأيض: لم يتم إثبات حدوث أيض للألندرونيت في الحيوان أو الإنسان.

الطرح: تطرح حوالي 50% من الجرعة في البول خلال 72 ساعة، بينما يظهر القليل منها أو لا يظهر شيء في البراز.




دواعي الإستعمال:


يستعمل لمعالجة هشاشة العظام بعد إنقطاع الدورة الشهرية.
يقلل من إحتمالية الإصابة بكسور العمود الفقري والورك.





الجرعات وطريقة الاستعمال:

إن الجرعة الموصى بها هي قرص واحد (70 ملغم) مرة واحدة أسبوعياً.
لتسهيل وصول أقراص اإلى المعدة وتقليل إحتمالية حدوث تهيج موضعي أو تهيج في المريء / أعراض جانبية:



1. إختر يوم من الأسبوع بما يتناسب مع جدول أعمالك. في كل أسبوع تناول قرص واحد 70 ملغم في اليوم المختار.


2. بعد الإستيقاظ في اليوم المختار وقبل تناول أول وجبة طعام، مشروبات، أو أي أدوية أخرى، إبلع القرص مع كأس مليء بالماء الصافي (ليس أقل من 200 مل) فقط.
- ليست مياه معدنية.
- ليست قهوة، حليب أو شاي.
- ليس عصير.
يجب عدم مضغ القرص أو جعله يذوب في الفم. ويجب عدم تحطيم القرص.



3. يجب على المريض أن لا يضطجع بعد بلع القرص بل يجب أن يبقى في وضع مستقيم (جالساً، واقفاً أو سائراً) وذلك لمدة 30 دقيقة على الأقل من تناول القرص وعدم الإضطجاع لحين تناول أول وجبة طعام في اليوم.


4. يجب عدم تناول الأقراص عند النوم أو قبل الإستيقاظ صباحاً.
5. يجب التوقف عن تناول الأقراص والإتصال بالطبيب إذا ما واجهت صعوبة أو ألم عند البلع، ألم في الصدر، أو ظهور حرقة الفؤاد جديدة أو زيادة في حدتها.


6. بعد تناول القرص يجب الإنتظار 30 دقيقة على الأقل قبل تناول أول وجبة طعام، مشروبات، أو أي أدوية أخرى. هذه الأقراص فعالة فقط عند تناولها على معدة فارغة.

7. عند نسيان تناول الجرعة، تناول قرص واحد في الصباح بعد تذكرها. يجب عدم تناول قرصين في اليوم نفسه. يجب العودة لتناول قرص واحد أسبوعياً، كما هو محدد في اليوم المختار مسبقاً.

8. من المهم الإستمرار في تناول الأقراص على طول المدة المقررة من قبل الطبيب ما لم ينشىء تهيج في القناة الهضمية.




موانع الإستعمال:

Ÿ إضطرابات معينة تصيب المريء؛ لأن هذه التغيرات قد تسبب عدم وصول الأقراص للمعدة.
Ÿ عدم القدرة على الوقوف أو الجلوس بشكل مستقيم لمدة 30 دقيقة على الأقل.
Ÿ فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر.
Ÿ نقص الكالسيوم في الدم.






محاذير الاستعمال:


Ÿ يجب إتخاذ الحيطة مع ألندرونيت وذلك إذا كان المريض:
- يعاني من مشاكل في الكلى.


- يعاني من أية مشاكل في البلع، المريء أو الأمعاء، أو يعاني من قرحة معدية خلال السنة الماضيى أو نزيف في الأمعاء، أو كان يعاني من عمليات جراحية في الأمعاء.
- يُظهر صعوبة أو ألم خلال البلع، ألم في الصدر، أو ظهور حرقة الفؤاد جديدة أو زيادة في حدتها. على المريض التوقف عن تناول ألندرونيت والإتصال بالطبيب. قد تسوء تفاعلات المرىء وذلك إذا إستمر المريض بتناول ألندرونيت بعد ظهور أعراض تدلل على حدوث تهيج في المريء.


Ÿ قد يتداخل ألندرونيت مع الطعام، الشراب والأدوية الأخرى، والتي تتضمن مضادات الحموضة، أقراص الكالسيوم المكملة والفيتامينات والتي تؤخذ عن طريق الفم. على المريض أن ينتظر 30 دقيقة على الأقل بعد بلع أقراص ألندرونيت، قبل تناول الطعاالأول، الشراب، أو الأدوية الأخرى المعطاة خلال اليوم.



Ÿ يجب تناول ألندرونيت كما هو موصوف. عند نسيان جرعة، فيجب تناول في الصباح التالي وبعد تذكره. يجب عدم تناول قرصين في يوم واحد. يجب العودةلأخذ قرص واحد فقط في الأسبوع، وكما هو موصوف مسبقا في اليوم المختار.

Ÿ الإستعمال في الأطفال: يجب عدم إعطاء ألندرونيت للأطفال.

Ÿ القيادة وإستعمال الالآت: لا يوجد معلومات تفيد بأن ألندرونيت يؤثر على إمكانية قيادة المركبات وتشغيل الآلات.




الإستعمال خلال فترتي الحمل والإرضاع:


فئة الحمل ج
الحمل: لا يوصى بإستعمال ألندرونيت للمرأة الحامل ويجب عدم تناوله خلال فترة الحمل.
الرضاعة: لا يوصى بإستعمال ألندرونيت للمرأة المرضع ويجب عدم تناوله من قبل الأمهات الواتي يرضعن أطفالهن.




التداخلات الدوائية:

قد يتداخل ألندرونيت مع الأدوية الأخرى والتي تؤخذ عن طريق الفم، والتي تتضمن مضادات الحموضة، أقراص الكالسيوم المكملة والفيتامينات. لذا على المرضى الإنتظار 30 دقيقة على الأقل قبل تناول الأدوية الأخرى الموصوفة في ذلك اليوم.




الأعراض الجانبية:


إن الأعراض الجانبية التي حدثت في المرضى الذين يعالجون بإستعمال ألندرونيت كانت كما يلي:
شائعة (بين 10:1 و100:1)


§ الجهاز الهضمي: إضطرابات هضمية والتي من الممكن أن تكون شديدة. هذه تتضمن تهيجات أو تقرحات في المريء، ألم في الصدر، حرقة الفؤاد، صعوبة أو ألم عند البلع.



الأعراض الجانبية الهضمية الأخرى تتضمن: ألم في البطن، سوء الهضم، إمساك، إسهال، إنتفاخ، إحساس بإمتلاء أو الإنتفاخ في المعدة وبراز أسود و/أو دموي.


§ الجهاز العضلي الهيكلي: ألم في العظم، العضل أو المفاصل.
§ الجهاز العصبي: صداع.


غير شائعة (بين 100:1 و1000:1)
§ كامل الجسم: طفح جلدي، إحمرار.


§ الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إلتهاب المعدة، إلتهاب المريء، تقرحات في المريء.
نادرة (بين 1000:1 و10000:1)


§ كامل الجسم: تفاعلات حساسية مثل شرى أو نادراً أنتفاخ في الوجه، الشفاه، اللسان و/أو الحلق مما قد يسبب صعوبة في التنفس أو البلع، وطفح جلدي (أحياناً يزداد سوءً مع ضوء الشمس).
§ الجهاز الهضمي: حدثت تقرحات في المعدة أو في أجزاء أخرى من القناة الهضمية، بعضاً منها كانت شديدة وبعضها الأخر نازف. من غير المعروف ما إذا كانت هذه الأعراض نتيجة العلاج بألندرونيت أم لا.

حدثت تقرحات في الفم عند مضغ الأقراص أو مصّها.
تضيق في المريء.

§ الحواس الخاصة: ألم في العين، إلتهاب الطبقة الوعائية البصلية، إلتهاب الصّلبة.





فرط الجرعة:

في حالة فرط الجرعة، على المريض شرب كوب مليء بالحليب والإتصال المباشر بالطبيب. لا تجبر نفسك على القيء، ولا تستلقي جانباً.



ظروف الحفظ:

يحفظ في درجة حرارة الغرفة بين 15 - 30°م.









إن هذا دواء

الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.
إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.

(Penicillamine)

الإسم العلمي (Penicillamine)

الإسم التجاري PENAMINE,Cuprimine, Depen


دواء بينسلامين

دواء بينامين

دواء كوبريمين

دواء ديبين

(بينيسيلامين)، هو من الأحماض الأمينية التي تحتوي على مجموعة إضافية. ينتمي البينيسيلامين لمجموعة الأحماض الأمينية الثابتة وغير الفيزيولوجية، وهو عنصر أساسي في بنية جزيئات البنيسيلين والتي يستخرج منها البينيسيلامين بعملية التحلل بالماء. كما وأنه ليس للبينيسيلامين خواص المضادات الحيوية.






دواعي الإستعمال:




· إلتهاب المفاصل، إلتهاب المفاصل عند الصغار.
· بول سستيني.
· مرض ويلسون.
· التسمم بالمعادن الثقيلة (النحاس، الذهب، الرصاص، الزئبق، الكوبالت والزنك).
· تليف صفراوي أولي، إلتهاب كبدي مزمن حاد.
· تصلب الجلد خاصة مع تليف رئوي سدوي.
· زيادة جلوبيولين الدم غير الخبيث مع نقص عدد خلايا البلازما.






الجرعات وطريقة الاستعمال:


جرعة الكبار:

- في حالات إلتهاب المفاصل، إلتهاب الكبد المزمن وتصلب الجلد مع تليف رئوي سدوي: نبدأ بجرعة 125 أو 250 ملغم مرة واحدة يوميا وتزيد الجرعة عند الحاجة بإضافة 125 أو 250 ملغم في اليوم لمدة 2 إلى 3 أشهر إلى حد أقصاه 1500 غم في اليوم.


- بول سستيني: 500 ملغم 4 مرات يوميا.
- مرض ويلسون: تزيد الجرعة بالتدريج من 250 إلى 1000 ملغم في اليوم. إلى حد أقصاه 2000 ملغم يوميا.
- التسمم بالمعادن الثقيلة: 500 ملغم إلى 1500 ملغم في اليوم لفترة شهر إلى شهرين.



جرعة الأطفال:


- في حالات إلتهاب المفاصل، إلتهاب الكبد المزمن وتصلب الجلد مع تليف رئوي سدوي: تعطى جرعة 50 ملغم في اليوم للأطفال الذين يزنون أقل من 20 كغم، وجرعة 100 ملغم في اليوم للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 20 كغم.

- بول سستيني: 7.5 ملغم لكل كغم من وزن الجسم 4 مرات يوميا.
- مرض ويلسون: نزيد الجرعة بالتدريج من 125 إلى 750 ملغم في اليوم.

- التسمم بالمعادن الثقيلة: 30 إلى 40 ملغم لكل 1 كغم من وزن الجسم من شهر إلى ستة أشهر.
يجب تناول البينيسيلامين مع الماء ويكون أكثر فعالية إذا لم يتم تناول طعام أو أدوية أخرى حوالي ساعة ونصف قبل وبعد تناول الدواء.




موانع الإستعمال:


يمنع إستعمال البينيسيلامين في الحالات التالية:
· الحساسية لمركب البينيسيلامين.
· وجود خلل بنظام تكوّن الدم.
· الحساسية الشديدة للبينيسيلين والمثبتة في تاريخ المرض.





محاذير الاستعمال:




- ليس للبينيسيلامين أي مفعول مسكن، لذلك عند وجود ألم يجب إعطاؤه مع إحدى المسكنات.

- إن الفحوص المخبرية التالية تعتبر إلزامية وذلك قبل بدء وأثناء العلاج بالبينيسيلامين: نسب ترسب الكريات الحمر، فحوصات الدم، الفوسفاتيز القلوي، الترانزأمينيز، الأجسام المضادة لضد النوويات وتحليل البول.

- إذا لزم العلاج بمضاد حيوي عند حدوث مرض معترض لا يسمح بإستعمال البينيسيلين.

- يجب تعديل الجرعة للمرضى الذين لديهم قصور كلوي.

- إن تأثير البينيسيلامين على الكولاجين والايلاستين يجعل خفض الجرعة إلى 250 ملغم في اليوم أمراً ضروريا عند التفكير في عملية جراحية ويجب تأخير العلاج بالمستحضر حتى يلتئم الجرح بالكامل.

- يجب إعلام الطبيب عند حصول أي إضطرابات في الهضم أو التذوق أوالإضطرابات العامة (مثل الحمى) ولدى حصول تغييرات في الجلد أو الغشاء المخاطي وعند الشعور بإضطراب في الرؤية.




الإستعمال خلال فترتي الحمل والإرضاع:

لا يُنصح بإستخدام البينيسيلامين أثناء فترتي الحمل والإرضاع إلا إذا قرر الطبيب عكس ذلك.






التداخلات الدوائية:


مركبات الذهب ومثبطات المناعة: إن إستعمال البينيسيلامين المتزامن مع مركبات الذهب أو مثبطات المناعة (ماعدا الجلوكوكورتيدات) يمكن أن يزيد إمكانية حدوث الآثار الجانبية الدموية أوالكلوية أو كلاهما.

· مركبات الحديد: الاستعمال المتزامن قد يقلل من تأثير البينيسيلامين.

· فيتامين ب6: يمكن أن يؤدي البينيسيلامين إلى حدوث فقر الدم أو إلتهاب العصب المحيطي بتأثيره كمضاد لفيتامين ب6 او بزيادة الطرح الكلوي لفيتامين ب6. ولهذا يمكن أن تزيد الحاجة لفيتامين ب6 خلال العلاج بالبينيسيلامين.





الأعراض الجانبية:


· الآثار الجانبية وتشمل الشعور بالضغط على المعدة، فقدان الشهية، الغثيان ويمكن التخلص تلك الآثار بتقليل الجرعة.

· الآثار الجانبية التي قد تحصل: الحمى، ألم المفاصل، تضخم العقد اللمفاوية، تحسس الجلد والأغشية المخاطية، قلة الشهية للطعام، ضعف التذوق والإسهال.

· الآثار الجانبية نادرة الحدوث: قلة الكريات البيضاء، قلة الصفيحات الدموية، فقد الكريات المحببة، فقر الدم اللاتنسجي، إزدياد الأحماض في الدم، بول بروتيني، متلازمة المناعة الذاتية: الذأب الحمامي والفقاعي.





إن هذا دواء
الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.
إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.

Miconazole Nitrate

الإسم العلمي (Miconazole Nitrate)
الإسم التجاري CANDIZOL, Monistat




أسماء تجارية أخرى تحتوي على الميكونازول


Daktarin; Femizol-M; M-zole 3 Combination Pack; M-zole 7 Dual Pack; Micatin; Miconazole 3; Miconazole 3 Combination Pack; Miconazole 7; Miconazole 7 Combination Pack; Miconazole Nitrate; Miconazole Nitrate Combination Pack; Miconazole-7; Micozole; Minostate; Monazole 7; Monistat; Monistat 1 Combination Pack; Monistat 3; Monistat 3 Combination Pack; Monistat 3 Dual-Pak; Monistat 3 Vaginal Ovules; Monistat 5; Monistat 5 Tampon; Monistat 7; Monistat 7 Combination Pack; Monistat 7 Dual-Pak; Monistat 7 Vaginal Suppositories; Monistat Dual- PAK; Monistat IV; Monistat-3 Combination Pack; Monistat-Derm; Novo-Miconazole Vaginal Ovules;



(مايكونازول نترات)، قاتل للفطريات يعمل على تغيير نفاذية الغشاء الخلوي للأجسام الدقيقة ويتدخل فـي عمل إنزيمات المايتوكندريا والبيروكسيزومال، مما يؤدي إلى موت الخلايا.


مايكونازول نترات يثبط نمو الفطريات الجلدية مثل ترايكوفيتون روبرم، قوباء الذقن- تي، المبيضة البيضـاء والجسـم النشيط في السعفة المبرقشة، مالاسيزية فرفر.






دواعي الإستعمال:


يوصف كريم لعلاج الحالات التالية:
· علاج داء المبيضات الجلدي (الناتج عن المبيضة البيضاء)، الذي يصيب الجلد والأظافر، وفي علاج الفطريات الجلدية.
· علاج السعفة المبرقشة، سعفة القدم (قدم الرياضي)، سعفة الأرفاغ(مثل الإحتكاك الذي يحصل عند راكب الخيل)، سـعفة الجسد (القوباء الحلقية) وسعفة اللحية.





الجرعات وطريقة الاستعمال:


· تغطى المنطقة المصابة مرتين يومياً، في الصباح والمساء (مرة واحدة في المرضى الذين يعانون من السعفة المبرقشـة)، تخف شدة الأعراض عند أغلب المرضى بعد يومين إلى ثلاثة أيام. يجب الاستمرار بالعلاج لمدة أسبوعين في كل من داء المبيضات، سعفة الأرفاغ وسعفة الجسد، ولمدة شهر في حالة سعفة القدم لتفادي تجدد الحالة.

· لعلاج التهاب الأظافر، ينصح المريض بتقليم الظفر المصاب إلى أقصر طول ممكن بعد ذلك يمد الكريم علـى الظفـر المصاب مرة واحدة يومياً ويغطى الظفر المصاب بضمادة بلاستيكية مغلقة، ويجب أن يستمر العلاج إلى حيـن سـقوط الظفر المصاب (2-3 أسابيع) وحتى يبدأ الظفر الجديد بالنمو.





موانع الإستعمال:


إذا حدثت أعراض تدل على وجود حساسية أو تهيج كيميائي للمايكونازول نترات أو المركبات الأخرى الداخلة في تركيب المستحضر، يجب وقف إستعمال الدواء فوراً.





محاذير الاستعمال:



·إذا لم يحصل تحسن في الحالة خلال 4 أسابيع، على المريض مراجعة الطبيب أو الصيدلاني المسؤول.
· تجنب ملامسة الدواء للعين .
· يجب مراعاة مقاييس الصحة الوقائية لتفادي العوامل المسببة للالتهاب ، أو للإصابة بالالتهاب مجدداً.
· عند استعمال مايكونازول نترات في علاج داء المبيضات، تجنب تغطية المنطقة المصابة لأن ذلك يشجع الفطريات علـى النمو وإفراز موادها السامة المهيجة للجلد.





الحمل والإرضاع:


يمكن إستعمال الكريمات الموضعية التي لا تمتص عن طريق الجلد خلال فترتي الحمل والإرضاع.




التداخلات الدوائية:



إمتصاص مايكونازول نترات عن طريق الجلد أو الغشاء الخلوي قليل، لذا فإن إحتمال وجود تداخلات دوائية غير وارد.





الأعراض الجانبية:



إن مايكونازول نترات جيد الإحتمال، على الرغم من وجود حالات منفردة من التهيج، الشعور بالحرقة وإلتهاب الجلد الناتج عـن التلامس.




فرط الجرعة:

إن الاستعمال الزائد يمكن أن يؤدي إلى تهيّج الجلد، الذي سرعان ما يختفي عادة بعد إيقاف العلاج. في حال تناول الدواء بطريق الخطأ، يمكن استخدام طريقة مناسبة لتفريغ المعدة إذا اعتبر ذلك مستحسنا.




ظروف الحفظ:

يحفظ بين 15-300 ºم.





إن هذا دواء

الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.
إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.

Fusidic acid ,Betamethasone

الإسم العلمي Fusidic acid ,Betamethasone.

الإسم التجاري EZADERM,Fucibet cream

كريم فيوسيديك أسيد وبيتاميثازون

كريم فيوسيبيت , فيوسيدين ب

كريم ايزاديرم



يجمع الكريم بين التأثير الموضعي القوي لحمض الفيوسيديك كمضاد حيوي وتأثير البيتاميثازون المضاد للإلتهاب والمضاد للحكة.

بيتاميثازون فاليرات هو مركب ستيرويدي موضعي ذو تأثير سريع في حالات الإلتهابات الجلدية. حتى الحالات العنيدة التي لا تستجيب للعلاج بالمركبات الأخرى، عادة ما تستجيب للعلاج بنجاح بإستعمال هذا الكريم.

إستعمال حمض الفيوسيديك موضعيا له فاعلية ضد سلالات البكتيريا العنقودية، البكتيريا السبحية، الكورينوباكتريا، النايسيريا وبعض فصائل الكلوستريديا والباكتيرويد. التأثير الموضعي القوي لحمض الفيوسيديك كمضاد حيوي يبقى حتى في وجود البيتاميثازون.



دواعي الإستعمال:


يوصى بإستعماله في الإلتهابات الجلدية التي يصاحبها إصابات جرثومية أو التي يتوقع إصابتها جرثوميا. وتشمل هذه الإلتهابات الجلدية: الاكزيما السطحية، الاكزيما القرصية، الاكزيما الموضعية التي تصيب الجزء الأسفل من الساق والتهابات الجلد القشرية في شعر الرأس والوجه،
التهابات الجلد الاحتكاكية، الحزاز الجلدي البسيط المزمن، الصدفية، والذئبة القرصية.




الجرعات وطريقة الاستعمال:


تشققات الجلد المكشوفة: يدهن الكريم 2-3 مرات يوميا.
تشققات الجلد المغطاة: إستعمال الكريم بمعدل أقل قد يكون أكثر ملائمة.




موانع الإستعمال:


· فرط الحساسية لأي من مكونات الكريم.
· يمنع إستعمال الكورتيكوستيرويدات الموضعية في مرض السل الرئوي، إنتانات الجلد الفيروسية والفطرية، إلتهاب الجلد حول الفم، الوردية، والحالات المتقرحة.





محاذير الاستعمال:


يجب تجنب العلاج لفترة طويلة ومستمرة وخاصة في مناطق الوجه، ثنيات الجلد أو المناطق السحجية، كذلك الأمر بالنسبة للرضّع والأطفال.





الحمل والإرضاع:


يجب عدم إستعمال الستيرويدات الموضعية لفترات طويلة أو بكميات كبيرة في حالة الحمل؛ حيث تمت ملاحظة حدوث تطورات غير طبيعية لأجنة الحيوانات نتيجة الإمتصاص الجهازي.







الأعراض الجانبية:


نادرا ما يحدث فرط الحساسية. كما هي الحال مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية الأخرى، فإن الإستعمال الكثيف ولفترة طويلة قد يؤدي إلى حدوث تغيرات موضعية ضامرة في الجلد، مثل ظهور ترقق الجلد، خطوط وتوسع الأوعية الدموية السطحية، وخاصة إذا تم تغطية تلك المنطقة بغطاء مطبق أو إذا كانت المنطقة المصابة من ثنيات الجلد. وقد يحدث أيضا إمتصاص جهازي يتسبب في زيادة مستوى الكورتيزون في الدم/إحباط للغدة الكظرية.

الرضّع والأطفال هم الأكثر عرضة.

يجب توخي الحذر عند إستعمال الستيرويدات الموضعية بجوار العين حيث قد يتسبب دخول المستحضر إلى العين بحدوث الزّرق.



فرط الجرعة:


- تشير التقارير إلى أن تناول كميات كبيرة من كلاريثرومايسين قد ينتج عنه أعراض هضمية. مريض واحد الذي سبق وأصيب باختلال ذو قطبين، أظهر بعد تناوله 8 غم من كلاريثرومايسين تغيرا في الحالة الذهنية، سلوك زوراني، انخفاض بوتاسيوم الدم ونقص أوكسجين الدم.


- يجب معالجة الحساسية المصاحبة لفرط الجرعة وذلك عن طريق غسل المعدة وإعطاء العلاج الداعم المناسب. كما هو الحال بالنسبة للمضادات الحيوية الأخرى من مجموعة الماكروليدات فانه لا يتوقع أن يتاثر تركيز كلاريثرومايسين في الدم بالديلزة الدموية أو الصفاقية.




ظروف الحفظ:

يحفظ في درجة حرارة الغرفة (15-30°م).




إن هذا دواء

الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.
إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.

Azelaic acid

الإسم العلمي (Azelaic acid)
الإسم التجاري AZECLEAR, Azelex, Finacea, Finevin




يثبط نمو بكتيريا بروبيوني التي تساهم في نشوء العُد وافرازها للأحماض الدهنية المصاحبة للعُد.
يعمل على تقليل تكاثر الخلايا التقرنية وتكوين التقرن، وبالتالي يمنع تكون الزوان (الرؤوس السوداء).


ينفذ حمض أزيلايك خلال جميع طبقات جلد الإنسان بعد الاستعمال الموضعي. وتكون النفاذية أسرع خلال الجلد المصاب منه خلال الجلد السليم. يتم طرح جزء من كمية حمض أزيلايك الممتصة من خلال الجلد كما هو في البول، بينما يستقلب الجزء الباقي ويطرح المستقلب في البول أيضا.



دواعي الإستعمال:


يستعمل في علاج العُد الشائع (حب الشباب).







الجرعات وطريقة الاستعمال:



يجب غسيل الجلد كاملا بالماء وحده، أو باستعمال منظفات لطيفة عند الضرورة، قبل استعماله

يجب استعماله على المناطق المصابة مرتين يوميا (صباحا ومساءً) ويفرك جيدا. يجب استعمال الكريم بانتظام.

يجب على المرضى ذوي الجلد الحساس استعمال أزيكلير مرة واحدة يوميا (مساءً) أثناء الأسبوع الأول من العلاج، ثم يواصل العلاج مرتين يوميا.

تختلف مدة العلاج من شخص إلى آخر ويعتمد ذلك أيضا على شدة العُد. بشكل عام يظهر التحسن الواضح بعد حوالي 4 أسابيع. وللحصول على أفضل النتائج، يجب استعمال أزيكلير خلال مدة تصل إلى عدة أشهر ولكن ليس أكثر من 6 أشهر.





موانع الاستعمال:


فرط الحساسية لمادة حمض أزيلايك أو لأي من مكونات الكريم الأخرى.




محاذير الاستعمال:


· يجب استعمال هذا المستحضر على الجلد فقط. تجنب ملامسته للعينين أو الأغشية المخاطية. عند حدوث التلامس بطريق الخطأ، تغسل المنطقة المصابة بكميات وافرة من الماء.
· يجب الحد من استعمال مواد التجميل والمنظفات القوية والتي قد تزيد من سوء حالة العُد. استشر الطبيب أو الصيدلي بشأن استعمال مستحضرات التنظيف المناسبة.





الحمل والإرضاع:

لا تتوفر دلائل حول سلامة استعمال حمض أزيلايك أثناء فترتي الحمل أو الإرضاع . لذا ينصح بتجنب استعمال المستحضر أثناء فترتي الحمل والإرضاع إلا عند الضرورة أو عند عدم توفر بديل مناسب.






التداخلات الدوائيّة:

غير معروفة.





الأعراض الجانبية:


· نادر ا ما يحدث تهيج جلدي موضعي (احمرار، تقشر، حكة أو شعور بحرقة)، وعادة ما تكون في بداية العلاج. يكون التهيج في معظم الحالات خفيفا وسرعان ما يزول مع استمرار العلاج. إذا استمر التهيج بشكل واضح، يجب تقليل كمية الكريم المستعمل، أو تقليل عدد مرات الاستعمال، أو يجب ايقاف العلاج مؤقتا حتى زوال الأعراض.
· سجلت حالات نادرة جدا لتفاعلات التحسس الضوئي أثناء استعمال حمض أزيلايك.
· في حالات نادرة جدا، تم تسجيل حدوث تفاعلات حساسية في الجلد (مثل الطفح الجلدي).



فرط الجرعة:

لا يتوقع حدوث فرط الجرعة عند الاستعمال العادي. ولكن في حالات تناوله أو استعماله بطريق الخطأ، يجب الاتصال بالطبيب أو الذهاب إلى أقرب مستشفى.




ظروف الحفظ:

يحفظ حتى 30 º م.




إن هذا دواء

الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
إتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.
إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
إحفظ الدواء بعيدا عن متناول الاطفال.

Isotretinoin

الإسم العلمي (Isotretinoin)
الإسم التجاري RUATINE,Accutane, Amnesteem, Claravis, Sotret





(إيزوتريتينوين) هو زمير فراغى مخلق من كل-ترانس حمض الريتينويك (تريتينوين).

لم تتضح بعد آلية عمل إيزوتريتينوين بشكل دقيق ومفصل.

ومع ذلك فقد تبين بشكل مؤكد أن التحسن السريري لمرض العدّ الشديد يكون بسبب إنخفاض نشاط الغدد الدهنية الذي يحصل بما يتناسب مع الجرعات المعطاة، كما أثبتت الدراسة النسيجية إنخفاض في حجمها. قد ظهر، زيادة على ذلك، أن إيزوتريتينوين له تأثير مضاد للإلتهاب على مستوى الجلد. يمنع إيزوتريتينوين تكاثر خلايا الغدد الدهنية، ويبدو أن تأثيره ضد العدّ يتم بكبح التشكل الفيسيولوجي.

وبما إن الدهن هو مادة مهمة لنمو جرثومة بروبيونى باكتيريوم اكنيس؛ لذا فالعمل على تخفيض تكون الدهن من شأنه أن يقي القناة الدهنية من تكاثر البكتيريا.




بما أن حركية إيزوتريتينوين ومستقلباته خطية، فمن الممكن أن تستخلص قيم تراكيز الدواء فى البلازما خلال المعالجة من القيم التي تم تحديدها بعد تناول جرعة مفردة. هذه الخاصية تدل كذلك على أن إيزوتريتينوين لا يحث إنزيمات الكبد التي تستقلب الأدوية.




الإمتصاص: يظهر أن إيزوتريتينوين يتفاوت في الإمتصاص من القناة الهضمية. لم يتحدد التوافر الحيوي المطلق لإيزوتريتينوين بسبب عدم توفر شكل صيدلاني يعطى عن طريق الوريد لإستعماله في الإنسان. عند تناول إيزوتريتينوين مع الطعام فان توافره الحيوي يتضاعف بالمقارنة مع القيم التي يحصل عليها على الريق. تبين في بعض المرضى المصابين بالعدّ أن تناول 80 ملغم إيزوتريتينوين يومياً على الريق تعطي تراكيز دموية قصوى في حالة الثبات بمقدار 310 نانوغرام/ ملليلتر وذلك بعد 2 - 4 ساعات من تناوله.




التوزيع: يرتبط إيزوتريتينوين بالبروتينات إرتباطاً قوياً، وبشكل أساسي مع البومين (≥ 99.9%). يبلغ جزء إيزوتريتينوين غير المرتبط أقل من 0.1% في مجال شاسع من التراكيزالعلاجية. إن مستويات إيزوتريتينوين في البلازما أكبر بـ 1.7 مرة من مستوياته في الدم وذلك بسبب دخول كمية قليلة من إيزوتريتينوين في كريات الدم الحمراء.



الإستقلاب: ثبت وجود 5 مستقلبات هامة في البلازما وذلك بعد تناول إيزوتريتينوين عن طريق الفم وهي 4-اوكسو-إيزوتريتينوين، تريتينوين (كل-ترانس-حمض الريتينويك)، حمض 9-سيس-ريتينونيك، 4-اوكسو-تريتينوين، حمض 4-اوكسو-9-سيس-ريتينونيك. إن المستقلب 4-اوكسو-إيزوتريتينوين هو الذي له، من بين هذه المستقلبات، أعلى تركيز في البلازما في حالة الثبات، وهو تركيز يفوق تركيز المركب الأصيل في البلازما. ظهر لمستقلبات إيزوتريتينوين نشاطاً بيولوجياً من خلال عدة إختبارات الزجاج. لذا فان التأثير السريري الذي نلاحظه في المرضى قد يكون راجعاً إلى تأثير إيزوتريتينوين ومستقلباته الدوائية. تم تقدير نسبة 20 - 30% من جرعة إيزوتريتينوين تستقلب بفعل التجازئية التماثلية.


الطرح: تم طرح كميات متماثلة تقريباً في البول والبراز، بعد تناول جرعة واحدة من إيزوتريتينوين عن طريق الفم. إن متوسط نصف عمر الطرح النهائي للكمية غير المتحولة من الدواء هي 19 ساعة بعد تناوله عن طريق الفم في المرضى المصابين بالعدّ. يبلغ نصف عمر الطرح النهائي للمستقلب 4-اوكسو-إيزوتريتينوين مدة أطول وبمعدل 29 ساعة. إن إيزوتريتينوين ريتينونيد طبيعي. تعود تراكيز ريتينونيد داخلية المنشأ خلال الأسبوعين اللذين يليان نهاية المعالجة بإيزوتريتينوين.


حركية الدواء عند مجموعات خاصة من المرضى: بما أنه لا يوصى بتناول إيزوتريتينوين للمرضى المصابين بقصور في وظيفة الكبد، فإنه لا تتوفر معلومات عن حركية إيزوتريتينوين في هؤلاء المرضى. إن قصور وظيفة الكلى لا يسبب إنخفاضاً ملحوظاً في التصفية البلازماتية لإيزوتريتينوين أو 4-اوكسو-إيزوتريتينوين.




دواعي الإستعمال:


يوصى بإستعمال رواتين في علاج الحالات الشديدة من مرض العدّ حب الشباب

(مثل العدّ العقدي، العدّ المكبب أو العدّ الذي يحتمل أن يترك ندبات جلدية دائمة) والتي لم تستجيب للأطوار العلاجية المعيارية المناسبة بإستعمال المضادات الحيوية الجهازية والعلاج الموضعي.





الجرعات وطريقة الاستعمال:



لا ينبغي أن يوصف العلاج بإستعمال الدواء الإ على يد طبيب أو تحت إشراف طبيب له خبرة في إعطاء الريتنونيدات الجهازية لمعالجة العدّ الشديد وله معرفة دقيقة بالمخاطر المرتبطة بإيزوتريتينوين وبإجراءات المراقبة التي يجب إتخاذها.




الجرعة الإعتيادية:


إن الإستجابة للعلاج والأعراض الجانبية التي قد تنتج عند إستعماله تتناسب مع الجرعة المعطاة وتختلف من مريض لاخر.

لذلك فمن الضروري تعديل الجرعات خلال العلاج وذلك حسب كل مريض على حده.

ينبغي بدء العلاج بجرعة مقدارها 0.5 ملغم/كلغ من وزن الجسم يومياً.

يعطى معظم المرضى جرعة تتراوح ما بين 0.5 و1.0 ملغم/كلغ من وزن الجسم يومياً.

قد يلزم إعطاء االمرضى المصابون بعدّ شديد جداً أو بعدّ على مستوى الجذع جرعة يومية أعلى قد تصل إلى 2.0 ملغم/كلغ من وزن الجسم.



أجريت معالجة أستوفى مجموع جرعتها الموزع على مداها مقدار 120 ملغم/كلغ، فتبين أن هذه المعالجة قد زادت من نسبة همود المرض كما أنها قد منعت عودة المرض، فلا داعي إنتظار أن تتحقق فوائد جوهرية إضافية بإستعمال جرعات أعلى (120 - 150 ملغم/كلغ). لذلك فان المدة التي تستوفيها المعالجة بالنسبة إلى كل مريض ستختلف بحسب الجرعة اليومية التي تستعمل. إن مدة المعالجة التي تفضي إلى همود المرض تستغرق في العادة 16 - 24 أسبوعاً.





ملاحظات للمريض:


─ لا يوصى بإستعمال إيزوتريتينوين لعلاج العدّ في الفترة ما قبل البلوغ.
─ لا يوصى بإستعمال إيزوتريتينوين في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 سنة.






تعليمات خاصة حول الجرعات:



المرضى المصابون بقصور كلوي: إن الخبرة المتعلقة بمعالجة المرضى المصابين بقصور كلوي شديد ما زالت محدودة جداً. إذا كان لا بد من معالجة هؤلاء المرضى بهذا الدواء، فينبغي أن تحدد الجرعة اليومية بـ 10 ملغم، ثم ينبغي أن تعدل هذه الجرعة حسب قدرة المريض على تحمل الدواء.




المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الدواء: إن المرضى الذين يعانون من أعراض شديدة لعدم تحملهم الجرعة الموصى بها، فيمكن متابعة المعالجة بجرعات أقل؛ مما يجعل مدة العلاج أطول ويزيد من إحتمال عودة المرض. للحصول على أفضل تأثير علاجي ممكن في مثل هؤلاء المرضى، فينبغي أن يتابع العلاج بأعلى جرعة يمكن أن يتحملها المريض.




المعالجة الموضعية المتزامنة: لا يوصى بإستعمال إيزوتريتينوين بشكل متزامن مع أدوية اخرى مضادة للعدّ والتي يعمل تأثيرها على الإنحلال القرني للعدّ أو على تقشره أوالعلاج بالأشعة فوق البنفسجية.




─ طريقة ومدة الإستعمال (نمط الإستعمال): ينبغي تناول الكبسولات مرة أو مرتين يومياً مع الطعام.

تبين أنه يكفي لمعظم المرضى طور علاجي واحد للقضاء على العدّ. إذا عاد المرض بشكل ظاهر، فيمكن البدء من جديد في العلاج بإستعمال رواتين بنفس الشكل الذي تم فيه المعالجة السابقة، أي بإستعمال نفس الجرعة اليومية وإستيفاء نفس مجموع الجرعة الموزعة على مدة العلاج السابق. وبما أن التحسن يبقى بالظهور حتى 8 أسابيع من التوقف عن العلاج، فيجدر أن ننتظر مرور هذه الفترة قبل البدء من جديد في العلاج.






موانع الإستعمال:


يمنع إستعمال إيزوتريتينوين في:
─ فرط الحساسية للعنصر الفعال أو أي من سواغات المستحضر.
─ المرأة الحامل والمرضعة.
─ المرأة القادرة على الإنجاب، الإ إذا أستوفت جميع شروط برنامج منع الحمل.
─ قصور في وظيفة الكبد.
─ فرط فيتامين أ الموجود مسبقاً.
─ المرضى الذين يعانون من فرط بالغ في مستويات دهون الدم.
─ التناول المتزامن مع تيتراسيكلينات.




محاذير الاستعمال:



─ إن إيزوتريتينوين يحدث تشوهات خلقية.



─ يمنع إستعمال إيزوتريتينوين في المرأة القادرة على الإنجاب، الإ إذا أستوفت جميع شروط برنامج منع الحمل التالية:


─ تعاني المريضة من حالة العدّ الشديد (مثل العدّ العقدي، العدّ المكبب أو العدّ الذي يحتمل أن ندبات جلدية دائمة) والتي لم تستجيب للأطوار العلاجية المعيارية المناسبة بإستعمال المضادات الحيوية الجهازية والعلاج الموضعي.

─ أن تدرك المريضة خطر التشوه الخلقي.

─ أن تدرك ضرورة الخضوع للفحص الدقيق في كل شهر.

─ أن تدرك وتقبل بضرورة إتباع طريقة منع حمل فعالة دون إنقطاع ولمدة شهر قبل بداية العلاج وخلال فترة العلاج وبعد إنتهاء فترة العلاج بشهر. وعلى المريضة أن تتبع على الأقل طريقة واحدة لمنع الحمل، ومن الأفضل أن تتبع طرقتين تكمل الواحدة منها الاخرى، ومن بينهما طريقة الحاجز.


─ ينبغي على المريضة أن تتبع جميع التعليمات المتعلقة بطرق منع الحمل الموثوق بها، حتى في حالة إنقطاع الطمث.

─ ينبغي على المريضة أن تكون قادرة على تطبيق جميع إجراءات منع الحمل بشكل موثوق به.


─ ينبغي على المريضة أن تكون على علم ووعي بعواقب الحمل الممكن وقوعها وأيضاً بوجوب أن تعرض نفسها على الطبيب في حالة إحتمال ظهور الحمل.


─ تدرك المريضة وتقبل بضرورة إجراء إختبارات الحمل قبل بداية العلاج وخلاله وأيضاً خلال خمسة أسابيع بعد نهايته.

─ يجب أن تصرح المريضة وتثبت بأنها فهمت المخاطر المرتبطة بإستعمال إيزوتريتينوين وإجراءات الإحتياط الواجب إتباعها عند إستعماله.


─ تطبق هذه الشروط كذلك على النساء اللواتي لا يمارسن الإتصال الجنسي، الإ إذا رأى الطبيب المعالج أن هناك عوامل مقنعة لا تسمح بوقوع الحمل.


─ على الطيب المعالج أن يتاكد من:



─ أن المريضة تتبع شروط برنامج منع الحمل المذكورة أعلاه وتثبت أنها على درجة مقبولة من الإدراك والفهم.


─ أن المريضة تثبت أنها تستوفي جميع الشروط المذكورة أعلاه.


─ أن المريضة ملتزمة بإستعمال طريقة أو طريقتين فعالة لمنع الحمل ومن بينهما طريقة الحاجز وذلك على الأقل منذ شهر واحد قبل بداية العلاج وستكمل منع الحمل بطريقة مقنعة خلال كامل فترة العلاج وبعد شهر من نهاية العلاج أيضاً.



─ إن إختبارات الحمل قد أعطت نتيجة سلبية وأنها قد أجريت قبل العلاج وخلاله وبعده بخمسة أسابيع. وإن معطيات ونتائج الإختبارات مدونة وموثقة.


─ إختبارات الحمل: يوصى بالجوء، تحت المراقبة الطبية، إلى إختبارات الحمل ذات الحساسية الدنيا 25 ميللي وحدة دولية/ملليلتر خلال الأيام الاولى من الطمث، وذلك بإتباع الخطوات التالية:


─ قبل بداية العلاج: يوصى قبل البدء في إستعمال موانع الحمل بإجراء أول إختبار للحمل تحت المراقبة الطبية للتأكد من أن المريضة غير حامل، ثم يدون ويوثق تاريخ إختبار الحمل ونتيجته. ينبغي إجراء إختبار الحمل على المريضة التي تعاني من عدم إنتظام في الطمث بحسب نشاطها الجنسي؛ وينبغي أن يجرى الإختبار بعد حوالي ثلاثة أسابيع من اخر إتصال جنسي مارسته بدون طريقة وقائية. على الطبيب أن يُعلم المريضة إجراءات منع الحمل التي يجب إتخاذها.


يجب أن يجري إختبار الحمل تحت المراقبة الطبية وكذلك في اليوم الذي تزور فيه المريضة الطبيب فيصف لها هذا الدواء أو خلال الأيام الثلاثة قبل زيارة الطبيب، وينبغي تأجيل موعد هذا الإختبار طالما لم تتبع المريضة طريقة موثوقة لمنع الحمل خلال شهر بكامله على الأقل. إن الهدف من هذا الإختبار هو التاكد من أن المريضة ليست حاملاً عند بدء العلاج باستعمال إيزوتريتينوين.
─ فحوص المتابعة: ينبغي أن تجدول على فترات بواقع 28 يوماً.


يؤخذ بعين الإعتبار النشاط الجنسي للمريضة وتاريخ الطمث (دورات طمث غير طبيعية، دورات طمث غائبة، إنقطاع الطمث) في الماضي القريب، وينبغي أن يحدد ما إذا كان يلزم إجراء إختبارات الحمل شهرياً تحت المراقبة الطبية. إذا ثبت لزوم ذلك، فيجب إجراء إختبارات الحمل في اليوم الذي تزور فيه المريضة الطبيب فيصف لها هذا الدواء أو خلال الأيام الثلاثة قبل هذه الزيارة.



─ عند نهاية العلاج: يجرى اخر إختبار للحمل بعد خمسة أسابيع من نهاية العلاج، وذلك للتاكد من عدم حدوث الحمل.



─ حدود متعلقة بوصف الدواء وصرفه: إن وصف العلاج بإيزوتريتينوين للنساء في سن الإنجاب لا ينبغي أن يتعدى عن 30 يوماً؛ حيث تقضي متابعة العلاج بوصفة طبية اخرى. والأفضل أن يتم إختبار الحمل وتسليم الوصفة وصرف الدواء في اليوم نفسه. يجب أن يصرف إيزوتريتينوين للمريضة خلال 7 أيام على أكثر تقدير من تاريخ الوصفة الطبية.


─ المرضى الذكور: ليس هناك ما يشير إلى أن تناول إيزوتريتينوين قد يلحق أضراراً بالخصوبة لدى المرضى الذكور. ومع ذلك، فينبغي تنبيه المرضى الذكور على أن لا يشركوا دواءهم مع أشخاصاً اخرين، وخاصة النساء.





─ إحتياطات إضافية:


─ يطلب من المرضى أن لا يسلموا بأي حال من الأحوال دواءهم لأشخاص اخرين وأن يعيدوا إلى الصيدلاني الكبسولات المتبقية بعد نهاية علاجهم.



─ لا ينبغي للنساء اللواتي يستعملن إيزوتريتينوين أن يتبرعن بالدم خلال فترة العلاج وأيضاً خلال شهر من نهايته، وذلك نظراً للخطر الذي يتعرض له جنين المراة التي قد تتلقى حقن الدم.
─ التأثير في القدرة على قيادة السيارات وتشغيل الالات: لوحظ تغير يصيب القدرة على الإبصار في الليل وذلك خلال العلاج بإيزوتريتينوين. في حالات نادرة، بقي هذا التغير في الإبصار الليلي مستمراً إلى ما بعد نهاية العلاج. بما أن هذا قد يحدث أحياناً وبشكل مفاجئ، فإنه ينبغي إعلام المرضى بذلك وحثهم على الحيطة والحذر عند قيادة السيارات أو تشغيل الالات ليلاً.



يجب على جميع المرضى الذين يعالجون بإستعمال إيزوتريتينوين أن يخضعوا لمراقبة حثيثة لحدوث أعراض إكتيئاب أو أفكار أنتحار، مثل مزاج سيء، تهيج، التصرف بنزعات خطرة، غضب، فقدان السرور أو الرغبة في التفاعلات الإجتماعية والرياضية، النوم لفترات طويلة جداً أو قليلة جداً، تغيرات في الوزن أو الشهية، نقصان القدرة على تأدية الدراسة أو العمل، أو مشاكل في التركيز، أو إضطرابات في المزاج، الذهال، أو عدوان. على المرضى التوقف عن تناول إيزوتريتينوين ويراجع إختصاصيي الرعاية الطبية على الفور وذلك إذا شعر المريض بأي من الأعراض السابقة. التوقف عن العلاج قد يكون غير كافي ومن الضروري إجراء تقييم إضافي.






الإستعمال خلال فترتي الحمل والإرضاع:


فئة الحمل إكس
الحمل: إن الحمل مانع مطلق من موانع الإستعمال للعلاج بإيزوتريتينوين.
إذا وقع الحمل، رغم جميع الإحتياطات المتخذة، خلال فترة العلاج بإيزوتريتينوين أو خلال الشهر الذي يلي نهاية العلاج، فيحتمل إحتمالاً كبيراً أن يصاب الجنين بتشوهات خلقية خطيرة جداً.


من بين التشوهات الخلقية التي تصيب الجنين بعد تعرضه للإيزوتريتينوين، التشوهات التي تصيب الجهاز العصبي المركزي (إستسقاء الدماغ، تشوهات المخيخ، صغر الدماغ)، تشوه شكل الوجه، شق شفوي-حنكي، تغيرات شاذة في مجرى السمع الخارجي (غياب صوان الأذن، تضيق أو غياب مجرى السمع الخارجي)، شذوذ في العين (صغر المقلة)، تشوهات قلبية-وعائية (أمراض قلبية مخاريطية-جذعية مثل رباعية فالو، تغير وضع الأوعية الكبيرة، تشوهات حاجزية)، وإضطرابات في الغدة الدرقية وجارات الدرقية. علاوة على ذلك، فإن هناك إزدياد في نسبة حدوث الإجهاض التلقائي.


إذا حدث الحمل خلال المعالجة بإيزوتريتينوين فيجب أن تتوقف المريضة عن العلاج وأن تستشير طبيباً مختصاً في التشوهات الخلقية أو طبيباً له دراية بهذا المجال.

الرضاعة: بما أن إيزوتريتينوين ميال للذوبان بالدهون، فمن المحتمل جداً أن يطرح في حليب الام. لذا فلا ينبغي إعطاء إيزوتريتينوين للمراة المرضعة.






التداخلات الدوائية:



─ ينبغي تجنب تناول إيزوتريتينوين بشكل متزامن مع فيتامين أ، فذلك قد يزيد من شدة أعراض فرط فيتامين أ.

─ بما أن تيتراسيكلينلات قد تثير كذلك إرتفاعا في ضغط داخل الجمجمة، فلا يوصى بالتناول المتزامن مع إيزوتريتينوين.

─ موانع الحمل الفموية: إن المواد البروجستيرونية ذات الجرعة القليلة، قد يقل تأثيرها بسبب التداخل الدوائي مع إيزوتريتينوين. وبسبب ذلك، يجب أن لا تستعمل التركيبات التي تحتوي على البروجستيرونيات فقط.







الأعراض الجانبية:


إن الأعراض الجانبية الأكثر حدوثا بسبب إستعمال إيزوتريتينوين هي كالتالي: جفاف الأغشية المخاطية، مثل الشفاه (إلتهاب الشفة)، جفاف مخاطية الأنف (رعاف) والعينين (إلتهاب الملتحمة)، جفاف الجلد.


إن بعض الأعراض الجانبية تتناسب مع الجرعة المعطاة من إيزوتريتينوين. إن الأعراض الجانبية تزول عادة بعد تعديل الجرعة أو إيقاف العلاج، ولكن بعضها قد يستمر إلى ما بعد نهاية العلاج.
الإنتانات:
نادراً جداً: إنتان (مخاطي-جلدي) بجراثيم موجبة الغرام.



إضطرابات الدورة الدموية واللمفاوية:
شائعة جداً: فقر دم، إزدياد في معدل ترسيب الكريات الدم الحمراء، نقص الصفيحات الدموية، كثرة الصفيحات الدموية.
شائعة: قلة الكريات الدموية المتعادلة.

نادراً جداً: إعتلال الغدة الليمفاوية.



إضطرابات الجهاز المناعي:
نادراً: تفاعلات جلدية تحسسية، تفاعلات اللاإستهدافية، فرط الحساسية.


إضطرابات الإستقلاب والتغذية:
نادراً جداً: مرض السكري، فرط حمض اليوريك في الدم.



إضطرابات نفسية:
نادراً: إكتئاب.
نادراً جداً: إضطرابات في السلوك، إضطرابات ذهانية، محاولة الإنتحار، إنتحار.



إضطرابات الجهاز العصبي:
شائعة: صداع.
نادراً جداً: إرتفاع الضغط داخل الجمجمة الحميد، إختلاجات، نعاس.


إضطرابات العين:
شائعة جداً: إلتهاب الجفن، إلتهاب الملتحمة، جفاف العين، تهيج العين.
نادراً جداً: ضبابية الرؤيا، الماء الأزرق، عمى الالوان (نقص إدراك الالوان)، عدم تحمل العدسات اللاصقة، عتامة القرنية، إنخفاض الإبصار الليلى، إلتهاب القرنية، وذمة حلمية (دليل على إرتفاع الضغط داخل الجمجمة الحميد)، رهاب الضوء.


إضطرابات الأذن والمجرى السمعي:
نادراً جداً: ضعف السمع.


إضطرابات وعائية:
نادراً جداً: إلتهاب الأوعية الدموية (مثل، ورام حبيبي ويغينير، إلتهاب الاوعية التحسسي).



إضطرابات الجهاز التتفسي، الصدر والمنصف:
شائعة: رعاف، جفاف الأنف، إلتهاب الأنف والبلعوم.
نادراً جداً: ثسنج قصبي (خصوصاً عند مرضى الربو)، بحة.



إضطرابات هضمية:
نادراً جداً: إلتهاب القولون، إلتهاب اللفائفي، جفاف البلعوم، نزف هضمي، إسهال دموي وداء إلتهاب المعي، غثيان، إلتهاب البنكرياس.



إضطرابات الكبد والمرارة:

شائعة جداً: إرتفاع الترانساميناز.
نادراً جداً: إلتهاب الكبد.



إضطرابات الجلد والنسيج تحت الجلدي:

شائعة جداً: إلتهاب الشفة، إلتهاب البشرة، جفاف الجلد، تقشر موضعي، حكة، طفح حمامي، هشاشة الجلد (إحتمال وقوع الكشط).
نادراً: صلع.
نادراً جداً: عدّ خاطف، تفاقم العدّ، حمامى (في الوجه)، طفح ظاهر، تغير الشعر، شعرانية، حثل ظفري، داحس، حساسية نحو الضوء، ورم حبيبي متقيح، فرط تصبغ الجلد، تعرق شديد.


إضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي:

شائعة جداً: ألم مفصلي، الم عضلي، الم في الظهر (خصوصاً عند المرضى المراهقين).
نادراً جداً: إلتهاب المفصل، تكلس الأوتار والرباطات، التحام المشاشات المبكر، عرن (فرط التعظم)، نقص الكثافة العظمية، إلتهاب الوتر.


إضطرابات في القناة الكلوية والبولية:
نادراً جداً: إلتهاب كبيبات الكلوة.

إضطرابات عامة وتفاعلات مرتبطة بموضع الإستعمال:

نادراً جداً: نسيج متحبب (إزدياد التكوين)، ضجر.



إستقصاءات:


شائعة جداً: فرط الغليسيريدات الثلاثية في الدم، نقص البروتين الشحمى العالي الكثافة HDL)).
شائعة: فرط كوليستيرول الدم، فرط سكر الدم، بيلة دموية، بيلة بروتينية.
نادراً جداً: إرتفاع نسبة الكرياتين فوسفوكيناز في الدم.




فرط الجرعة:



بالرغم من أن سمية إيزوتريتينوين الحادة تكون ضعيفة، الإ أن فرط الجرعة العرضي قد يؤدي إلى ظهور علامات فرط فيتامين أ. تتضمن أعراض فرط فيتامين أ الحادة، الصداع الشديد، غثيان أو قيء، نعاس، تهيج وحكة. لا تختلف علامات وأعراض فرط جرعة إيزوتريتينوين العرضي عن علامات وأعراض فرط الجرعة المقصود. يتوقع من مثل الاعراض أن تزول وتتراجع بدون علاج.




ظروف الحفظ:


يحفظ في درجة حرارة الغرفة بين 15 - 30°م.