السواغات عبارة عن مواد أو مكونات غير نشطة تضاف إلى المنتجات الصيدلانية ، بما في ذلك الأدوية ، لخدمة أغراض مختلفة أثناء التركيب والإعطاء. لا يُقصد منها أن يكون لها تأثيرات علاجية ولكنها تلعب أدوارًا أساسية في استقرار المنتج العام واتساقه وتوافره الحيوي والذوق والمظهر وسهولة الاستخدام
يمكن تصنيف السواغات إلى أنواع مختلفة بناءً على وظائفها ، مثل
Diluents/Fillers
المخففات / الحشوات: تضيف هذه السواغات حجمًا كبيرًا إلى التركيبات لتحقيق الشكل الجرعي المطلوب وتسهيل القياس الدقيق والتعامل مع الدواء
Binders
المواد اللاصقة هي مواد تعزز التماسك وتساعد في تثبيت المكونات النشطة معًا في أقراص أو أشكال جرعات صلبة أخرى
Disintegrants
المفككات: تساعد المفككات في تفكك أو تفكك أشكال الجرعات الصلبة ، مما يعزز انحلالها وامتصاصها لاحقًا في الجسم
Lubricants
مواد التشحيم: تقلل مواد التشحيم الاحتكاك بين معدات التركيب والمعالجة أثناء التصنيع ، مما يمنع الالتصاق أو الالتصاق
Glidants
المزلقات: تعمل المزلقات على تحسين خصائص تدفق المساحيق ، وتسهيل الخلط الموحد وتحضير شكل الجرعات
Stabilizers
المثبتات: تحمي المثبتات المكونات النشطة من التدهور الناجم عن عوامل مثل الضوء أو الرطوبة أو درجة الحرارة أو التفاعلات الكيميائية
Preservatives
المواد الحافظة: تمنع المواد الحافظة نمو الميكروبات وتساعد في الحفاظ على تعقيم المنتج واستقراره أثناء التخزين
Flavoring Agents
عوامل النكهة: تضاف عوامل النكهة لتحسين طعم واستساغة التركيبات الفموية ، خاصةً لمرضى الأطفال
Coloring Agents
عوامل التلوين: تستخدم عوامل التلوين لتحسين المظهر والمساعدة في تحديد المنتج
Coatings
الطلاءات: يمكن تطبيق الطلاءات على الأقراص أو الكبسولات لأغراض مختلفة ، مثل تحسين القدرة على البلع ، أو إخفاء الطعم ، أو تأخر الإطلاق ، أو حماية المكون الفعال
هذه مجرد أمثلة قليلة على العديد من السواغات المستخدمة في التركيبات الصيدلانية. يعتمد اختيار واستخدام السواغات على المتطلبات المحددة للدواء ، وشكل الجرعة المطلوب ، وعدد المرضى المستهدفين. تخضع السواغات لتقييم صارم ويجب أن تفي بالمعايير التنظيمية للسلامة والتوافق مع المكونات النشطة والمرضى
😔😔😔😔😔
سواغ بأضرار معروفة أو محتملة عند استخدامها في مرضى الأطفال
Excipients With Known or Potential Harms When Used in Pediatric Patients
Benzyl alcohol, sodium benzoate, benzoic acid
كحول البنزيل ، بنزوات الصوديوم ، حمض البنزويك: ارتبطت هذه المواد بمتلازمة اللهاث ، وهي حالة قاتلة تتميز بالحماض الأيضي ، وضيق التنفس ، والخلل العصبي. يجب تجنب التعرض لكحول البنزيل عند مستويات تزيد عن 99 مجم / كجم / يوم عند الولدان ، باستثناء حالة فينيل أسيتات الصوديوم / بنزوات الصوديوم ، والتي تستخدم لعلاج اضطرابات دورة اليوريا
Ethanol / ethyl alcohol
الإيثانول / الكحول الإيثيلي: يمكن أن يسبب الإيثانول تثبيط الجهاز العصبي المركزي ونقص السكر في الدم لدى مرضى الأطفال. يجب استخدامه بحذر عند الأطفال دون سن 6 سنوات ، ويجب ألا يتجاوز التركيز الأقصى 5٪ حجم / حجم بإشراف الطبيب
Ethanol/ethyl alcohol
كحول الأيزوبروبيل: يمكن أن يسبب كحول الأيزوبروبيل حروقًا كيميائية ويجب استخدامه بحذر عند حديثي الولادة منخفضي الوزن عند الولادة
Methylparaben, propylparaben
ميثيل بارابين ، بروبيل بارابين: ارتبطت هذه البارابين بخطر الإصابة باليرقان ، وهي حالة تتميز باليرقان الشديد وتلف الدماغ المحتمل. يجب توخي الحذر عند الأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهرين
Phenylalanine
فينيل ألانين: يمكن أن يؤدي فينيل ألانين إلى مشاكل معرفية وسلوكية ، خاصة عند الأطفال الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون غير المشخصة (PKU). يجب تجنبه عند الأطفال الذين يعانون من اختبار بيلة الفينيل كيتون غير معروف
Polysorbate 80
بولي سوربات 80: ارتبط بولي سوربات 80 بمتلازمة E-Ferol ، وهي حالة خطيرة تصيب الكبد. يجب تجنبه عند الأطفال أقل من سنة واحدة بغض النظر عن الكمية
Propylene glycol
البروبيلين جلايكول: يمكن أن يسبب البروبيلين جليكول الحماض اللبني ، وتثبيط الجهاز العصبي المركزي ، ونقص السكر في الدم ، وانحلال الدم ، والنوبات المرضية. يجب تجنب الجرعات التي تزيد عن 3 جرام / يوم عند الولدان ، ويجب توخي الحذر عند الجرعات التي تزيد عن 34 مجم / كجم / يوم عند الولدان
من الضروري مراجعة ملصقات الأدوية بعناية والتشاور مع المتخصصين في الرعاية الصحية لضمان الاستخدام الآمن للأدوية التي تحتوي على هذه السواغات في مرضى الأطفال ، مع مراعاة احتياجاتهم الخاصة وظروفهم الطبية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق